Vaistinis preparatas: Brontex
Puslapis: 2


Esant sunkiam inkstų nepakankamumui, kepenyse gali susidaryti ambroksolio metabolitų sankaupa (žr. sk. 4.3. Kontraindikacijos).

Jei sutrikusi bronchų motorika ir padidėjusi gleivių sekrecija, pvz., dėl retai pasireiškiančio piktybinio virpamojo epitelio sindromo, ambroksolio reikia vartoti atsargiai, kadangi tokiu atveju dažniau galima sekreto stazė.

Ligoniams, kurių sutrikusi inkstų veikla arba kurie serga sunkia kepenų liga, ambroksolio reikėtų vartoti labai atsargiai, t. y. gerti rečiau ir (arba) mažesnę dozę.

Kadangi ambroksolis gali dirginti virškinimo trakto gleivinę, vaisto atsargiai turėtų vartoti pacientai, kuriems yra ar yra buvusi pepsinė opa.

Buvo pranešimų apie labai retais atvejais pasireiškusį sunkų odos pažeidimą (pvz., Stivenso - Džonsono sindromą, Lajelio sindromą), susijusį su mukolizinių preparatų, pvz., ambroksolio, vartojimu. Daugumą jų galėjo lemti ligos sunkumas arba kartu vartojami medikamentai.

Pacientą reikia įspėti, kad atsiradus naujam odos ar gleivinės pažeidimui, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją. Saugumo sumetimais, gydymą ambroksolio hidrochloridu tokiu atveju reikia nutraukti.

Ligoniams, kurių inkstų veikla sutrikusi arba kurie serga sunkia kepenų liga, ambroksolio hidrochlorido reikia vartoti labai atsargiai, t.y. gerti rečiau ir (arba) mažesnę dozę.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Vaistai nuo kosulio

Ambroksolio vartojant kartu su vaistais nuo kosulio, dėl kosulio reflekso slopinimo gali atsirasti pavojinga sekreto stazė, todėl minėtų vaistų vartoti kartu galima tik pagal labai tiksliai nustatytas indikacijas.

Antibiotikai

Pastebėta, kad ambroksolis, vartojamas kartu su amoksicilinu, cefuroksimu, doksiciklinu ir eritromicinu, gerina minėtų antibiotikų skvarbumą į bronchų sekretą.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Duomenų apie ambroksolio vartojimą nėštumo laikotarpiu nėra. Tai ypač aktualu iki 28-tos nėštumo savaitės. Tyrimais su gyvūnais ambroksolio apsigimimus sukeliančio poveikio nenustatyta (žr. sk. 5.3). Nėštumo metu, ypač pirmuosius tris mėnesius, Brontex galima vartoti tik atidžiai įvertinus jo naudą ir galimą pavojų.

Tyrimais su gyvūnais nustatyta, kad ambroksolio patenka į žindyvės pieną. Kadangi patyrimo apie vartojimą nepakanka, Brontex žindymo laikotarpiu galima vartoti tik atidžiai įvertinus jo naudą ir galimą pavojų.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Brontex gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Paprastai ambroksolio hidrochloridas toleruojamas gerai.

Nepageidaujamo poveikio dažnio apibūdinimai:

Labai dažni (?1/10);

Dažni (nuo ?1/100 iki <1/10);

Nedažni (nuo ?1/1 000 iki <1/100);

Reti (nuo ?1/10 000 iki <1/1 000);

Labai reti (<1/10 000).

Imuninės sistemos sutrikimai

Retai. Odos išbėrimas, dilgėlinė, angioneurozinė edema

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>