Vaistinis preparatas: Magrilan
Puslapis: 2


Suaugusieji (pagal visas indikacijas)

Rekomenduojamą dozę galima padidinti arba sumažinti. Didesnių nei 80 mg paros dozių vartojimas išsamiai neištirtas.

Vyresnio amžiaus pacientai

Vartojamos suaugusiesiems rekomenduojamos dozės.

Jaunesni nei 16 metų vaikai

Fluoksetino saugumas bei veiksmingumas tokiems pacientams netirtas. Vaikams šio vaistinio preparato rekomenduojama nevartoti.

Kepenų sutrikimas

Daug fluoksetino metabolizuojama kepenyse. Jeigu yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, rekomenduojama vartoti mažesnę dozę: gerti kas antrą dieną (žr. 4.4 skyrių).

Inkstų sutrikimas

Fluoksetinas daugiausia šalinamas per inkstus. Paprastai dozės mažinti nereikia (žr. 4.4 skyrių).

Nutraukimo simptomai, kurių atsiranda, nutraukus gydymą fluoksetinu

Gydymo nutraukti staigiai negalima. Baigiant gydymą fluoksetinu, kad sumažėtų nutraukimo reakcijų rizika, dozę reikia sumažinti palaipsniui ne greičiau kaip per vieną ar dvi savaites (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius). Jeigu sumažinus dozę arba nutraukus gydymą, atsiranda netoleravimo simptomų, apsvarsčius reikia atnaujinti anksčiau vartotos dozės vartojimą. Vėliau gydytojas gali toliau mažinti dozę, bet dar lėčiau.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas fluoksetinui ar bet kuriai pagalbinei kapsulės medžiagai (žr. 6.1 skyrių).

Yra buvę sunkių, kartais mirtinų reakcijų ligoniams, vienu metu gydytiems selektyviaisiais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (SSRI) ir monoamino oksidazės inhibitoriais (MAOI), įskaitant grįžtamojo poveikio MAOI (RIMA) moklobemidą bei selektyviojo poveikio MAOI selegiliną. Tokių reakcijų pasireiškė ir pacientams, kurie netrukus po SSRI vartojimo nutraukimo pradėti gydyti MAOI.

Retkarčiais pasireiškė simptomų, panašių į serotoninį sindromą (kuris dėl panašių požymių gali būti palaikomas piktybiniu neurolepsiniu sindromu). Pacientams, kuriems pasireiškia tokia reakcija, gali padaugėti ciproheptadino arba dandroleno. Sąveikos su MAOI simptomai: autonominės nervų sistemos nestabilumas, kartais kartu būna didelis gyvybinių funkcijų rodmenų svyravimas, rigidiškumas, mioklonija, psichikos būklės pokytis, įskaitant sumišimą, dirglumą bei ryškią ažitaciją, kuriai progresuojant, gali pasireikšti kliedesiai ir koma, hipertermija.

Fluoksetino negalima vartoti kartu su MAOI ir RIMA, taip pat dar 14 dienų po šių preparatų vartojimo nutraukimo. MAOI ir RIMA galima pradėti vartoti praėjus ne mažiau kaip 35 dienoms po gydymo fluoksetinu nutraukimo. Jei fluoksetinas buvo vartotas ilgai arba didelėmis dozėmis, pertrauka tarp preparatų vartojimo turi būti ilgesnė.

Fluoksetino negalima vartoti jaunesniems nei 16 metų vaikams ir paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Vartojimas jaunesniems nei 18 metų paaugliams

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>