Vaistinis preparatas: Calperos D3
Puslapis: 3


Skrandyje iš kalcio karbonato atsipalaiduoja kalcio jonai. Ca 2+ jonai aktyviai rezorbuojami visame žarnyne, tačiau aktyviausiai – dvylikapirštėje ir tuščiojoje žarnoje. Virškinimo trakte rezorbuojasi maždaug 30( išgertos kalcio dozės. Kalcio rezorbcijai svarbią reikšmę turi hormonai kalcitriolis, paratirinas (PTH) ir kalcitoninas.

Kalcio fosfatas kaupiamas kauluose. 15 % kalcio, esančio plazmoje, jungiasi su baltymais, 35 % - su kompleksiniais junginiais, o likusioji dalis yra laisva ir jonizuota.

Kalcis išsiskiria su šlapimu, šiek tiek jo patenka į išmatas ir prakaitą.

Vitaminas D rezorbuojamas plonosiose žarnose difuzijos būdu ir dalyvaujant tulžies rūgštims. Susidaro micelės, o iš plonosios žarnos enterocitų chilomikronai pernešami į limfą. Su limfa patenka į kepenis ir bendrąją kraujotaką. Kraujyje prisijungia prie transportinio baltymo- ?- globulino. Cholekalciferolis kepenyse hidroksilinimo būdu verčiamas veiklia forma– 25- hidroksicholekalciferoliu, kuris vėliau inkstuose verčiamas 1,25- dihidroksicholekalciferoliu (kalcitrioliu). Kalcitriolio susidarymą inkstuose skatina prieskidinių liaukų išskiriamas paratirinas (PTH). Kalcitriolis indukuoja baltymus, rezorbuojančius Ca2+ jonus žarnyne, ir didina Ca2+ jonų rezorbciją distaliniuose inkstų kanalėliuose.

Nehidroksilintas vitaminas D kaupiamas kauluose, riebaliniame audinyje, kepenyse, plonųjų žarnų gleivinėje ir kituose audiniuose.

Vitamino D3 pusinio eliminavimo iš plazmos periodas – maždaug kelios dienos. Vitaminas D ir jo metabolitai išskiriami su išmatomis ir šlapimu.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Kalcio karbonatas yra mažai toksiškas. Žiurkėms, kurioms buvo sugirdoma kalcio karbonato, nustatyta LD50 yra 6,45 g/kg. Vitaminas D3 yra mažai toksiškas. Priklausomai nuo vartojimo būdo, aktyvaus vitamino D3 metabolito- 1-?- hidroksicholekalciferolio LD50 yra 400 – 700 ?g/ kg. Šių junginių derinio vienos bei pakartotinių dozių toksiškumas yra mažas.

Kalcio karbonatas neturi teratogeninio poveikio. Tuo tarpu didelės vitaminas D3 dozės nėščioms pelėms sukėlė aortos bei inkstų kalcifikaciją, vaisiaus augimo sulėtėjimą bei placentos atrofiją.

Kalcio karbonatas ir vitaminas D3 mutageninio bei kancerogeninio poveikio neturi.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Ksilitolis

Povidonas (K30)

Aspartamas

Mėtų skonio medžiaga(

Talkas

Magnio stearatas

(Mėtų skonio medžiagos sudėtis: pipirmėčių eterinis aliejus, gumiarabikas, maltodekstrinas, sorbitolis.

6.2 Nesuderinamumas

Žiūrėti 4.5 skyrių.

6.3 Tinkamumo laikas

2 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

60 tablečių polietileniniame butelyje.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

BOUCHARA - RECORDATI

68, Rue Marjolin

92300 LEVALLOIS-PERRET, Prancūzija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/99/0526/001

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>