Vaistinis preparatas: Hedonin
Puslapis: 2


Senyviems pacientams gydyti, kaip ir kitus vaistus nuo psichozės, Hedonin vartojama atsargiai, ypač iš pradžių. Atsižvelgiant į klinikinį atsaką ir tai, kaip pacientas toleruoja preparatą, dozė didinama lėčiau nei jauniems pacientams, todėl gali prireikti mažesnės gydomosios dozės. Senyviems pacientams kvetiapino vidutinis plazmos klirensas buvo 30-50 % mažesnis negu jaunesniems pacientams.

Senyviems pacientams psichozės dėl demencijos gydymui vartoti nepatariama.

Vaikai ir paaugliai

Nenustatyta, ar saugu ir veiksminga vartoti Hedonin vaikams ir paaugliams.

Pacientai, sergantys inkstų nepakankamumu

Esant inkstų nepakankamumui dozės koreguoti nereikia.

Pacientai, sergantys kepenų nepakankamumu

Kvetiapinas ekstensyviai metabolizuojamas kepenyse, todėl pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi, jo turi vartoti atsargiai, ypač gydymo pradžioje.

Pradinė dozė pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, yra 25 mg per parą. Įvertinus individualų klinikinį poveikį ir toleravimą, dozė kasdien didinama po 2550 mg iki veiksmingos.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Negalima kartu vartoti tokių citochromo P450-3A4 inhibitorių, kaip ŽIV proteazės inhibitorių, azolo preparatų grybeliui gydyti, eritromicino, klaritromicino ir nefazodono (žr. 4.5 skyrių).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Širdies ir kraujagyslių sistemos ligos

Hedonin skiriama vartoti atsargiai, jeigu pacientui diagnozuota širdies ir kraujagyslių sistemos liga, smegenų kraujagyslių liga arba dėl kitos priežasties yra padidėjęs hipotenzijos pavojus. Kvetiapinas gali sukelti ortostatinę hipotenziją, ypač pradiniu dozės didinimo laikotarpiu. Jei hipotenzija nustatoma, reikia dozę sumažinti arba palengva didinant ją nustatyti.

Traukuliai

Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu traukulių dažnis kvetiapiną ar placebą vartojusiems pacientams nesiskyrė. Vis dėlto pacientams, patyrusiems traukulių, šio vaisto, kaip ir kitų vaistų psichozei gydyti, skiriama atsargiai.

Ekstrapiramidinis motorinis sindromas

Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu ekstrapiramidinio motorinio sindromo dažnumas tarp pacientų, gydytų rekomenduojamomis kvetiapino dozėmis, ir placebo grupėje, nesiskyrė.

Vėlyvoji diskinezija

Pasireiškus vėlyvosios diskinezijos požymiams arba simptomams, svarstytinas Hedonin dozės mažinimo ar vartojimo nutraukimo tikslingumas (žr. 4.8 skyrių).

Neuroleptinis piktybinis sindromas

Buvo atvejų, kai, vartojant vaistus nuo psichozės, įskaitant ir kvetiapiną, ištiko neuroleptinis piktybinis sindromas (žr. 4.8 skyrių). Jis kliniškai pasireiškia hipertermija, pakitusia psichika, raumenų rigidiškumu, autonominės nervų sistemos nestabilumu ir padidėjusia kreatino fosfokinazės koncentracija kraujyje. Ištikus neuroleptiniam piktybiniam sindromui, reikia nutraukti Hedonin vartojimą ir atitinkamai gydyti.

Sąveika (taip pat žr. 4.5 skyrių)

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>