Vaistinis preparatas: Tamsulosin Lannacher
Puslapis: 3


4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Sąveikos tyrimai atlikti tik su suaugusiaisiais.

Nenustatyta jokios sąveikos, kai tamsulozino buvo skiriama vartoti kartu su atenololiu, nalapriloru arba teofilinu.

Vartojant kartu su cimetidinu, tamsulozino koncentracija kraujo plazmoje padidėja, o skiriant kartu furozemido – sumažėja, tačiau išlieka normos ribose, todėl dozavimo keisti nereikia. Tačiau vartojant tamsulozino kartu su cimetidinu reikia laikytis atsargumo.

Papildomi farmakokinetikos tyrimai, vartojant stiprų ar vidutinio stiprumo CYP2D6 arba CYP3A4 inhibitorius su tamsulozinu, neatlikti. Kadangi didžiausia tamsulozino dalis metabolizuojama veikiant šiems dviems fermentams ir tamsulozino vartojimas kartu su cimetidinu sukelia tamsulozino kocentracijos padidėjimą kraujyje, vartojant tamsulozino su stipriais arba vidutinio stiprumo CYP2D6 (pvz.: fluoksetinu) arba CYP3A4 (pvz.: ketokonazoliu) inhibitoriais reikia laikytis atsargumo.

Atliekant tyrimus in vitro su kepenų mikrosomine frakcija (atitinkančia su P450 susijusią fermentinę sistemą), tamsulozino sąveikos su amitriptilinu, salbutamoliu, glibenklamidu arba finasteridu nenustatyta. Diklofenakas ir varfarinas gali padidinti tamsulozino pašalinimo greitį.Todėl tamsuloziną kartu su varfarinu arba diklofenaku vartoti reikia atsargiai.

Skiriant kartu su kitais alfa1-adrenoreceptorių antagonistais (pvz.: alfuzosinu, terazosinu) arba fosfodiesterazės-5 inhibitoriais (pvz.: sildenafiliu, tadalafiliu, vardenafiliu) tamsulozino, gali sumažėti kraujospūdis arba sustiprėti kai kuriems pacientams hipotenzija (žr. 4.4 skyrių).

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Tamsulosin Lannacher skirtas tik vyrams gydyti.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Nebuvo atlikta jokių tyrimų dėl poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus. Tačiau pacientai privalo atminti, kad gali pasireikšti svaigulys ir apalpimas. Todėl tamsulozinas gali turėti poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Vartojant tamsuloziną dažniausiai pasitaikantis nepageidaujamas poveikis, apie kurį pranešama, yra sutrikusi ejakuliacija, rinitas ir galvos svaigimas.

Nepageidaujamas poveikis klasifikuojamas pagal sunkumą ir dažnį, kuris apibūdinamas taip:

labai dažni: ?1/10

dažni: nuo ?1/100 iki <1/10

nedažni: nuo ?1/1000 iki <1/100

reti: nuo ?1/10000 iki <1/1000

labai reti: (1/10000,

dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

*Dažni

*Nedažni

*Reti

*Labai reti

*Dažnis nežinomas

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Svaigulys

*Galvos skausmas

*Apalpimas

*

*

*

*Širdies sutrikimai

*

*Tachikardija

*

*

*Prieširdžių virpėjimas, aritmija

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*

*Ortostatinė hipotenzija

*

*

*

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai

*

*Rinitas*

*

*

*Dusulys, užgulta nosis

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*

*Vidurių užkietėjimas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas

*

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>