Vaistinis preparatas: Cutivate
Puslapis: 3


Šalutiniai reiškiniai išvardyti žemiau pagal organų sistemų klases ir dažnį. Dažnio kategorijos: labai dažni (? 1/10), dažni (? 1/100 ir < 1/10), nedažni (? 1/1000 ir < 1/100), reti (? 1/10 000 ir < 1/1000) ir labai reti (< 1/10 000) šalutiniai reiškiniai, įskaitant pavienius pranešimus. Labai dažni, dažni ir nedažni reiškiniai paprastai nustatomi remiantis klinikinių tyrimų duomenimis. Klinikiniais tyrimais nustatytus šalutinius reiškinius skirstant pagal dažnio kategorijas, neatsižvelgta į foninį reiškinių dažnį placebo ir palyginamosiose grupėse, nes jis buvo panašus į dažnį aktyvaus gydymo grupėje. Reti ir labai reti reiškiniai daugiausia nustatyti remiantis atsitiktiniais duomenimis.

Infekcijos ir infestacijos

Labai reti. Antrinė infekcija.

Pranešta apie antrinę infekciją vartojant kortikosteroidų, ypač tais atvejais, kai buvo naudoti orui nepralaidūs tvarsčiai arba buvo tepamos odos raukšlės.

Imuninės sistemos sutrikimai

Labai reti. Padidėjęs jautrumas.

Jei atsiranda padidėjusio jautrumo požymių, reikia nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą.

Endokrininiai sutrikimai

Labai reti. Hiperkortikalizmo požymiai.

Ilgą laiką vartojant kortikosteroidų dideliais kiekiais arba tepant didelius kūno paviršiaus plotus, į sisteminę kraujotaką gali rezorbuotis vaisto kiekis, sukeliantis hiperkortikalizmo požymių. Šis poveikis labiau tikėtinas kūdikiams ir vaikams, taip pat naudojant orui nepralaidžius tvarsčius. Kūdikius vystyklai gali veikti kaip orui nepralaidūs tvarsčiai (žr. 4.4 skyriuje).

Kraujagyslių sutrikimai

Labai reti. Paviršinių kraujagyslių išsiplėtimas.

Ilgalaikis ir intensyvus gydymas stiprių kortikosteroidų preparatais gali sukelti paviršinių kraujagyslių išsiplėtimą.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Dažni. Niežėjimas.

Nedažni. Vietinis deginimas.

Labai reti. Alerginis kontaktinis dermatitas, dermatozių požymių ir simptomų paūmėjimas, pustulinė psoriazė. Ilgai ir intensyviai gydant stiprių kortikosteroidų preparatais, gali išplonėti oda, atsirasti ruožų, hipertrichozė, sumažėti pigmentacija.

Kortikosteroidais gydant psoriazę (arba nutraukiant gydymą), galima išprovokuoti pustulinę ligos formą.

Perdozavimas

Ūminis perdozavimas mažai tikėtinas, tačiau, esant lėtiniam perdozavimui arba vaisto vartojant netinkamai, gali atsirasti hiperkortikalizmo požymių. Tokiu atveju vietinių steroidų vartojimą reikia nutraukti laipsniškai. Dėl ūminio antinksčių nepakankamumo pavojaus tai reikia daryti prižiūrint gydytojo.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – stipraus poveikio kortikosteroidai (III grupė), ATC kodas – D07AC17

Flutikazono propionatas yra gliukokortikoidas, kuris, užteptas ant odos, labai aktyviai vietiškai slopina uždegimą, tačiau silpnai slopina pagumburio-hipofizės-antinksčių grandinę. Todėl jo terapinis indeksas yra didesnis nei daugumos kitų dažniausiai vartojamų steroidų.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>