Vaistinis preparatas: FERVEX granulės geriamajam tirpalui suaugusiems, be cukraus
Puslapis: 2


Retais atvejais prasideda alerginė reakcija, kuri dažniausiai pasireiškia paprastu odos išbėrimu – eritema ir dilgėline (tada vaisto vartojimą būtina nutraukti).

Tarptautinėje literatūroje aprašyta retų trombocitopenijos atvejų.

Šio vaisto sudėtyje yra manitolio, todėl gali sutrikti virškinimas, pasireikšti viduriavimas.



4.9 Perdozavimas

Gerokai perdozuotas paracetamolis gali sukelti kepenų ląstelių žuvimą, kuriam ištikus tikėtina visiška ir negrįžtama nekrozė. Perdozavimo klinikinių požymių paprastai atsiranda per pirmąsias 24 val. Gydymą reikėtų pradėti per kelias valandas po apsinuodijimo.

Įtarus ūminį apsinuodijimą, pacientą būtina nedelsiant hospitalizuoti specialiame skyriuje. Laboratorinių kepenų pažeidimo požymių gali atsirasti vėliau.

5. FARMAKOLOGINĖS savybės

5.1 Farmakodinaminės savybės

FERVEX veikia trejopai:

feniraminas yra antihistamininis vaistas, kuris mažina padidėjusią nosies sekreciją ir dažnai kartu pasireiškiantį ašarojimą, slopina spazmus bei čiaudulį;

paracetamolis malšina skausmą (galvos, raumenų) ir mažina karščiavimą;

vitaminas C patenkina askorbo rūgšties poreikį.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Paracetamolis

Paracetamolis greitai ir beveik visas rezorbuojamas žarnyne, paskui greitai pasiskirsto organizmo skysčiuose. Prie plazmos baltymų jis prisijungia silpnai, didžiausia koncentracija plazmoje susidaro per 3060 min. Pusinis eliminacijos laikas plazmoje – 2 val.

Paracetamolis metabolizuojamas kepenyse dviem pagrindiniais būdais. Jo 6080 % išskiriama su šlapimu konjuguoto su gliukurono rūgštimi, 2030 % – su sulfato rūgštimi, mažiau kaip 5 % – nepakitusio. Katalizuojant citochromui P450, maža vaisto dalis (mažiau kaip 4 %) paverčiama tarpiniu reaktyviu metabolitu, kuris vėliau detoksikuojamas konjugacijos su gliutationu būdu. Sunkiai apsinuodijus, šio toksiško metabolito susidaro daugiau.

Feniramino maleatas

Feniramino maleatas gerai rezorbuojamas virškinimo trakte, jo pusinis laikas plazmoje – 6090 min. Daug feniramino susikaupia audiniuose, jis šalinamas su šlapimu.

Vitaminas C

Vitaminas C gerai rezorbuojamas virškinimo trakte, jo perteklius pašalinamas su šlapimu.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

_

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Manitolis, bevandenė citrinų rūgštis, povidonas, bevandenis magnio citratas, aspartamas, Antilles skonio medžiaga 875748 (jos sudėtis: citrinų, cinamono ir gvazdikėlių eteriniai aliejai, natūralūs romo ir vanilės ekstraktai, Peru balzamas ir karamelė, pagrindas - maltodekstrino cereliozė ir gumiarabikas).

6.2 Nesuderinamumas

Nežinomas.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Dėžutėje yra 8 paketėliai, pagaminti iš popieriaus, aliuminio ir polietileno.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Specialių reikalavimų nėra.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>