Vaistinis preparatas: Hydrocortisonum Polfa
Puslapis: 3


Retais atvejais tuoj po kremo pavartojimo pacientas gali jausti nestiprų deginimą arba dirginimą.

Labai retai pacientai dirginimo netoleruoja ir nutraukia gydymą.

Kartais gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcija.

4.9 Perdozavimas

Atsitiktinai medikamento nurijus, reikia taikyti įprastinį gydymo metodą: kiek galima greičiau pradėti plauti skrandį.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – lokalaus poveikio kortikosteroidai odos ligoms gydyti,

ATC kodas – D 07 AA 02

Kortikosteroidai prasiskverbia per ląstelių membraną ir sudaro junginius su specifiniais citoplazmos receptoriais.Po to šie junginiai patenka į ląstelės branduolį, jungiasi su DNR ir stimuliuoja transportinės RNR transkripciją ir vėliau stimuliuoja įvairių slopinamųjų fermentų, susijusių su lokalaus poveikio kortikosteroidų priešuždegiminiu poveikiu, baltymų sintezę. Šis priešuždegiminis poveikis pasireiškia uždegimo sukeltų ankstyvų pokyčių, pvz., pvz., edemos, fibrino susikaupimo, kapiliarų išsiplėtimo, fagocitų migracijos į uždegimo židinį ir jų aktyvumo, slopinimu. Be to, kortikosteroidai slopina ir vėlyvuosius uždegimo procesus, pvz., kapiliarų atsiradimą, kolageno bei keloidų formavimąsi.

Hidrokortizono kremas yra sintetinis kortikosteroidas, sukeliantis vidutinio stiprumo poveikį, dėl kurio mažėja uždegimas. Kremas gerai įsiskverbia į raginį odos sluoksnį ir ilgam malšina uždegimą, niežulį bei alergiją.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Per nepažeistą odą hidrokortizono acetato absorbcija yra galima. Jei oda pažeista uždegimo ar kitokio pažeidimo, absorbcija didėja. Jei kremu patepta vieta aprišama sandarinamuoju tvarsčiu, absorbcija labai padidėja.

5.2 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Tyrimais su gyvūnais nustatyta, kad palyginti mažas kortikosteroidų dozes vartojant sisteminiu būdu, paprastai pasireiškia teratogeninis poveikis. Jei gyvūnų oda tepama stipraus poveikio kortikosteroidais, pasireiškia teratogeninis poveikis.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Sorbitano stearatas

Polisorbatas 60

Cetostearilo alkoholis

Skystasis parafinas

Propilenglikolis

Benzilo alkoholis

Išgrynintas vanduo.

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Dėžutė, kurioje yra aliuminio tūbelė, iš vidaus padengta laku ir užsukta polietileno dangteliu. Tūbelėje yra 15 g arba 20 g kremo.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Specialių reikalavimų nėra.

7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

Laboratorium Farmaceutyczne HOMEOFARM Sp. Z o. o.

Ul. Jagiellonska 44

80-366 Gdansk

Lenkija

8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

15 g – LT/1/2000/1017/001

20 g – LT/1/2000/1017/002

9. PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA

2008-02-08

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2008-02-08

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>