Vaistinis preparatas: Vitamine D3 B.O.N.
Puslapis: 2


Reikia stebėti kalcio kiekį kraujyje ir šlapime. Jei kalcemija viršija 105mg/ml (2,62 mmol/l), o kalciurija – 4mg/kg per dieną suaugusiems arba 4 – 6 mg/kg per dieną vaikams, gydymas vitaminu D turi būti nutrauktas.

Skiriant dideles kalcio dozes, jo kiekis šlapime turi būti reguliariai tikrinamas.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

-

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Teratogeninių studijų su gyvūnais neatlikta.

Klinikiniai duomenys nerodo fetotoksinio ar apsigimumus sukeliančio vitamino D poveikio.

Jeigu reikia, vitaminas D gali būti skiriamas nėštumo ir žindymo laikotarpiais.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

-

4.8 Nepageidaujamas poveikis

-

4.9 Perdozavimas

Vitamino D ar jo metabolitų perdozavimo požymiai:

Klinikiniai požymiai:

Galvos skausmai, silpnumas, apetito praradimas, svorio kritimas, sustojęs augimas,

Pykinimas, vėmimas,

Poliurija, polidipsija, dehidratacija,

Arterinė hipertenzija,

Kalcio akmenys, audinių kalcifikacija, ypač inkstų bei inkstų kraujagyslių nepakankamumas.

Biologiniai požymiai:

Hiperkalciurija, hiperkalcemija, hiperfosfatemija, hiperfosfaturija.

Skubi pagalba: nutraukti gydymą vitaminu D, skirti mažai kalcio turinčią dietą, didinti diurezę gausiai geriant.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė - A virškinimo sistemą ir metabolizmą veikiantys vaistai, ATC kodas- A11CC05)

Vitaminas D veikia fosforo ir kalcio apykaitą. Jis skatina kalcio ir fosforo įsisavinimą žarnyne bei šių elementų įsitvirtinimą kauluose.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Vitaminas D3 absorbuojamas žarnyne ir susijungęs su baltymais pernešamas į kepenis (1-oji hidrolizė) ir inkstus (2-oji hidrolizė).

Nehidrolizuotas vitaminas D3 kaupiamas riebaliniame audinyje ir raumenyse.

Jo skilimo pusperiodis plazmoje yra nuo 15 iki 40 dienų. Jis pašalinamas su išmatomis ir šlapimu.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Nėra duomenų.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Vidutinio tankio trigliceridai.

6.2 Nesuderinamumas

-

6.3 Tinkamumo laikas

4 metai

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje, apsaugotoje nuo šviesos vietoje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Plokščiadugnė ampulė – 1 ml tirpalo; dėžutėje 1 ampulė.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Specialių reikalavimų nėra.

7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

ORIVAS

J.Jasinskio 16B,

LT-01112 Vilnius

LIETUVA

8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT R 96/3969/9

9. PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA

Perregistravimo data 2002 11 06

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2005 11 23



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>