Vaistinis preparatas: MYCOSYST
Puslapis: 3


*Reguliariai atliekamos dializės

*100% po kiekvienos dializės

*

*

Vaikams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozė mažinama, atsižvelgiant į rekomendacijas suaugusiesiems bei inkstų funkcijos nepakankamumo laipsnį.

Vartojimo būdas

Kapsulės vartojamos nepriklausomai nuo valgymo laiko, jos turi būti nuryjamos nesukramtytos.

4.3 Kontraindikacijos

Flukonazolą vartoti draudžiama, jei yra padidėjęs jautrumas flukonazoliui, kitiems azolo dariniams arba bet kuriai pagalbinei vaistinio preparato medžiagai.

Flukonazolą draudžiama vartoti kartu su kitais preparatais, kurie ilgina QT intervalą ir metabolizuojami dalyvaujant CYP3A4, pvz., su tokiais vaistiniais preparatais, kaip pimozidu ir chinidinu, cisapridu, terfenadinu ar astemizolu (žr. 4.5 skyrių).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kai kuriems pacientams, ypač tiems, kurie sirgo sunkiomis gretutinėmis ligomis, buvo pastebėtas sunkus toksinis poveikis kepenims, įskaitant ir mirtį. Tačiau nėra nustatyta aiškaus ryšio tarp toksiškumo kepenims ir flukonazolo paros dozės, gydymo trukmės, lyties ir amžiaus.

Gydant flukonazolu toksinis poveikis kepenims pasireiškia retai ir nėra įrodyta, kad jis yra susijęs su šio vaisto vartojimu, vis dėlto atsiradus simptomų, rodančių, jog gali būti kepenų liga, vaisto vartojimą reikia nutraukti. Kadangi toksinio poveikio kepenims flukonazolo vartojimo priežastinio ryšio paneigti negalima, ligonius, kuriems vartojant flukonazolo padidėjo kepenų fermentų, reikia atidžiai ištirti ir nustatyti, ar neprasidėjo kepenų liga.

Daugeliu atvejų toksinis flukonazolo poveikis kepenims išnyksta, nustojus vaisto vartoti.

Kai kurie azolai, įskaitant flukonazolą, buvo susiję su QT intervalo pailgėjimu elektrokardiogramoje.

Saugumo stebėjimo po vaistinio preparato registracijos tyrimų duomenimis, flukonazolu gydomiems pacientams retais atvejais pasireiškė QT intervalo pailgėjimas ir polimorfinė paroksizminė tachikardija (torsade de pointes ). Nors flukonazolo įtaka QT intervalo pailgėjimui pilnai neišaiškinta, flukonazolo reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra širdies ritmo sutrikimą skatinančių būklių:

įgimtas arba įgytas QT intervalo pailgėjimas;

kardiomiopatija, ypač, jei yra širdies funkcijos nepakankamumas;

sinusinė bradikardija;

simptominė aritmija;

kartu vartojama vaistinių preparatų, kurių metabolizme nedalyvauja CYP34A izofermentai, bet kuriegali ilginti QT intervalą (žr. 4.5 skyrių).

Prieš pradedant gydyti flukonazolu, turi būti koreguoti elektrolitų pusiausvyros sutrikimai, pvz., hipokaliemija, hipomagnezemija ar hipokalcemija (žr. 4.5 skyrių).

Halofantrinas yra CYP3A4 substratas; jis ilgina QT intervalą, todėl kartu su flukonazolu jo skirti

nerekomenduojama.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>