Vaistinis preparatas: Regaine
Puslapis: 2


Regaine 20 mg/ml tepama tik galvos oda. Kitų kūno vietų preparatu tepti negalima. Jeigu Regaine tepamas pirštų galais, po to reikia kruopščiai nusiplauti rankas, kad veiklioji medžiaga nepatektų ant kitų kūno vietų. Saugotis, kad purškiamojo tirpalo nepatektų į kvėpavimo takus.

Regaine 20 mg/ml sudėtyje esantis alkoholis gali sukelti akių deginimą ir sudirginimą. Jeigu preparato atsitiktinai patenka ant jautrių vietų (į akis, ant nubrozdintos odos, gleivinių), reikia kruopščiai nuplauti vandeniu.

Vaistinio preparato sudėtyje yra propilenglikolio. Jis gali sudirginti odą.

Naudojant Regaine 20 mg/ml, kartais pasitaiko plaukų spalvos ir sudėties pakitimų.

Išsamiais klinikinių Regaine tyrimų duomenimis, rezorbavęsis minoksidilis kliniškai reikšmingo sisteminio poveikio nedaro. Sisteminis poveikis gali pasireikšti, jei dėl netaisyklingo preparato vartojimo, rezorbuojasi didesnė minoksidilio dozė. Galimi sisteminio poveikio požymiai: kaupiasi druskos ir skysčiai, pasireiškia generalizuota ir vietinė edema, kaupiasi skysčiai perikarde, pasireiškia perikarditas, širdies tamponada, tachikardija, gali pasunkėti arba pirmą kartą pasireikšti krūtinės angina.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Nors aiškių įrodymų nėra, jei kartu vartojama periferines kraujagysles plečiančių vaistų, gali pasireikšti ortostatinė hipotenzija.

Kokį poveikį Regaine 20 mg/ml daro asmenims, nuo odos ligų gydomiems lokalaus poveikio kortikosteroidais ar kitais preparatais, nežinoma.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Kontroliuojamųjų tyrimų nei su gyvūnais, nei su nėščioms moterims neatlikta.

Regaine 20 mg/ml negalima vartoti žindyvėms, nėščiosioms, ar įtariant, kad moteris gali būti nėščia.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Regaine 20 mg/ml gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Klinikinių tyrimų duomenys

Žemiau išvardinti šalutiniai poveikiai buvo gauti vartojant minoksidilio vyrams ir moterims (tiek 20 mg/ml, tiek 50 mg/ml) ir jų pasireiškimo dažnis buvo 1% didesnis negu placebo. Duomenys gauti iš septynių placebu kontroliuojamų tyrimų.

Labai dažni ((1/10)

Nervų sistemos sutrikimai: galvos skausmas.

Dažni (nuo (1/100 iki <1/10)

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai: dusulys.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai: niežėjimas, padidėjęs plaukuotumas, bėrimas, aknė, dermatitas, uždegiminiai odos sutrikimai.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai: raumenų, kaulų skausmas.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai: periferinė edema.

Psichikos sutrikimai: depresija.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai: skausmas.

Duomenys gauti po vaisto patekimo į rinką

Nedažni (nuo (1/1 000 iki <1/100)

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai: vartojimo vietos paraudimas, sudirginimas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>