Vaistinis preparatas: PRESTERAM
Puslapis: 2


PRESTERAM neturėtų būti skiriamas vaikams ir paaugliams, kadangi perindoprilio ir amlodipino, vartojamų pavieniui arba derinamų kartu, saugumas ir toleravimas vaikų ir paauglių populiacijoje nėra nustatytas.

4.3 Kontraindikacijos

Susijusios su perindopriliu:

padidėjęs jautrumas perindopriliui ar bet kokiam kitam AKF inhibitoriui;

kada nors buvusi angioedema, susijusi su gydymu AKF inhibitoriais;

paveldėta arba idiopatinė angioedema;

antrasis ir trečiasis nėštumo trimestras – žr. 4.4 ir 4.6 skyrius.

Susijusios su amlodipinu:

- sunki hipotenzija;

padidėjęs jautrumas amlodipinui ar bet kokiam kitam dihidropiridinui;

šokas, įskaitant kardiogeninį šoką;

kairiojo skilvelio išvarymo trakto obstrukcija (pvz., didelio laipsnio aortos stenozė);

nestabili krūtinės angina (išskyrus Prinzmetal anginą);

širdies nepakankamumas po ūminio miokardo infarkto (pirmąsias 28 paras).

Susijusios su PRESTERAM:

Toliau išvardytos su kiekvienu vaisto komponentu susijusios kontraindikacijos taip pat tinka ir nustatytam PRESTERAM deriniui.

padidėjęs jautrumas bet kokiai pagalbinei vaistinio preparato medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Toliau išvardyti su kiekvienu vaisto komponentu susiję įspėjimai taip pat tinka ir nustatytam PRESTERAM deriniui.

Dėl perindoprilio

Specialūs įspėjimai

Padidėjęs jautrumas ir angioedema

Retais atvejais pacientams, gydytiems AKF inhibitoriais, įskaitant perindoprilį, pasireiškė veido, galūnių, lūpų, gleivinių, liežuvio, balso plyšio ir (arba) gerklų angioedema (žr. 4.8 skyrių). Angioedema gali atsirasti bet kuriuo gydymo momentu. Tokiais atvejais reikėtų nedelsiant nutraukti PRESTERAM vartojimą ir pradėti atitinkamą būklės stebėjimą, kuris turėtų būti tęsiamas, kol visiškai išnyks simptomai. Tik veido ir lūpų paburkimas paprastai praeina negydomas, tačiau norint palengvinti simptomus galima pavartoti antihistamininių preparatų.

Angioedema, susijusi su gerklų paburkimu, gali baigtis mirtimi. Jeigu paburksta liežuvis, balso plyšys arba gerklos, dėl ko gali užsikimšti oro takai, reikėtų nedelsiant imtis neatidėliotinos pagalbos priemonių. Tuo tikslu galima suleisti adrenalino ir (arba) kvėpavimo takus palaikyti atvirus. Pacientą turėtų atidžiai stebėti gydytojai, kol simptomai visiškai išnyks ir būklė ilgesnį laiką išliks stabili.

Pacientams, kuriems kada nors yra buvusi angioedema, nesusijusi su gydymu AKF inhibitoriais, gali būti didesnė rizika pasireikšti angioedemai vartojant AKF inhibitorius (žr. 4.3 skyrių).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>