Vaistinis preparatas: ZYVOXID
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

ZYVOXID 2 mg/ml infuzinis tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml tirpalo yra 2 mg linezolido. 300 ml infuzijų maišelyje yra 600 mg linezolido.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Infuzinis tirpalas.

Izotoninis, skaidrus, bespalvis ar gelsvas tirpalas.

KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

ZYVOXID skiriamas tik tų infekcinių ligų gydymui, kai žinoma, kad jas sukėlė šiam preparatui jautrios Gram teigiamos bakterijos. Prieš skiriant ZYVOXID reikia įvertinti mikrobiologinius mėginius ir turimus duomenis apie Gram teigiamų bakterijų atsparumą antimikrobiniams preparatams (žr. 5.1 skyrių).

Hospitalinė pneumonija

Bendruomenėje įgyta pneumonija

Komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos (žr. 4.4 skyrių).

Linezolidą reikia pradėti vartoti ligoninėje ir tik po reikiamo specialisto (pvz., mikrobiologo) konsultacijos.

Linezolidas negydo infekcinių susirgimų, kuriuos sukelia Gram neigiamos bakterijos. Jeigu nustatyta arba įtariama, kad ligą sukėlė Gram neigiamas mikroorganizmas, linezolidas gali būti naudojamas tik jei nėra galimybės pasirinkti kitą gydymą (žr. 4.4 skyrių). Tokiomis aplinkybėmis privaloma kaip galima greičiau pradėti gydymą preparatais, veikiančias Gram neigiamus mikroorganizmus.

Reikia laikytis patvirtintų antimikrobinių vaistų vartojimo taisyklių.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

ZYVOXID infuzinį tirpalą, plėvele dengtas tabletes arba geriamąją suspensiją galima vartoti nuo pat gydymo pradžios.

Pradėjus gydymą parenteraliai, jeigu reikia, vėliau galima vartoti geriamą preparato formą. Tokiu atveju dozės keisti nereikia, nes geriamo linezolido bioprieinamumas yra maždaug 100 %.

Rekomenduojamas vaisto dozavimas ir vartojimo trukmė suaugusiems:

Vaisto vartojimo trukmė priklauso nuo ligos sukėlėjo, ligos pasireiškimo vietos (lokalizacijos) ir sunkumo bei poveikio pacientui.

Rekomenduojama gydymo trukmė buvo panaši ir klinikinių tyrimų metu. Kai kurias infekcines ligas galima gydyti trumpiau, tačiau duomenų apie tai klinikinių tyrimų metu negauta.

Ilgiausia gydymo laikotarpio trukmė – 28 dienos. Linezolido saugumas ir veiksmingumas, skiriant vaistą ilgiau nei 28 dienas, nėra nustatytas (žr. 4.4 skyrių).

Jei infekcinė liga susijusi su bakteriemija, rekomenduojamos dozės keisti nereikia.

Infuzinį tirpalą ir tabletes ar granules geriamajai suspensijai ruošti rekomenduojama vartoti tokiomis pačiomis dozėmis.

Infekcinė liga

*Dozavimas

*Vartojimo trukmė

*

*Hospitalinė pneumonija

*600 mg 2 kartus per dieną

*

10-14 dienų iš eilės

*

*Bendruomenėje įgyta pneumonija

*

*

*

*Komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos

*600 mg 2 kartus per dieną

*

*

*

Vaikams

Kitas puslapis >>>