Vaistinis preparatas: Zolpidem Sandoz
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Zolpidem Sandoz 10 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg zolpidemo tartrato, atitinkančio 8,03 mg zolpidemo.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

Baltos, pailgos, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės su laužimo įranta.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4. 1. Terapinės indikacijos

Trumpalaikis nemigos gydymas.

Benzodiazepinų ar į juos panašių preparatų vartojama tik tokiu atveju, jei sutrikimas yra sunkus ir jis mažina paciento darbingumą ar labai jį vargina.

4. 2. Dozavimas ir vartojimo metodas

Gydymas turi būti kiek galima trumpesnis. Jis paprastai trunka nuo kelių dienų iki kelių savaičių, be ne ilgiau kaip keturias savaites, įskaitant laipsnišką vaisto vartojimo nutraukimą, kurį reikia koreguoti atsižvelgiant į paciento būklę.

Kai kuriais atvejais gali tekti vaisto vartoti ilgiau negu keturias savaites. Tokiu atveju medikamento galima vartoti toliau tik prieš tai iš naujo nustačius ligonio sveikatos būklę.

Preparato reikia gerti užsigeriant skysčio, prieš pat gulant į lovą.

Suaugę žmonės

Rekomenduojama dienos dozė suaugusiam žmogui yra 10 mg. Ją reikia išgerti prieš pat gulant į lovą. Pagyvenusiems ar nusilpusiems pacientams, kurie zolpidemo poveikiui gali būti ypač jautrūs, ir kepenų veiklos nepakankamumu sergantiems ligoniams, iš kurių organizmo vaistas šalinamas lėčiau, rekomenduojama dozė yra 5 mg. Ją reikėtų didinti, t. y. gerti net 10 mg, tik tokiu atveju, jei sukeliamas poveikis yra nepakankamas ir preparatas gerai toleruojamas.

Bet kokiam pacientui per dieną reikėtų vartoti ne daugiau kaip 10 mg zolpidemo tartrato.

4. 3. Kontraindikacijos

Medikamento vartoti draudžiama, jei:

yra sunkus kepenų nepakankamumas;

padidėjęs jautrumas zolpidemui ar bet kuriai pagalbinei medžiagai;

būna miego apnėjos sindromas;

ligonis serga sunkiąja miastenija;

yra sunkus kvėpavimo sistemos nepakankamumas.

Be to, medikamento negalima vartoti jaunesniems negu 18 metų pacientams.

4. 4. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Bendrieji nurodymai

Jei įmanoma, būtina nustatyti nemigos priežastį. Prieš skiriant migdomųjų vaistų, reikėtų pašalinti pagrindines minėto sutrikimo priežastis. Per 7 – 14 gydymo dienų nesumažėjusi nemiga rodo, kad ligonis serga pirmine psichikos ar somatinės sistemos liga, kurią reikėtų nustatyti.

Toliau nurodyta bendroji informacija apie pokyčius, pastebėtus vartojant benzodiazepinų ir kitokių migdomųjų preparatų. Į ją turi atsižvelgti gydytojas, skirdamas minėtų medikamentų.

Toleravimas

Kelias savaites pakartotinai vartojamų trumpai veikiančių benzodiazepinų ar į juos panašių vaistų sukeliamas migdomasis poveikis gali šiek tiek silpnėti.

Priklausomumas

Kitas puslapis >>>