Vaistinis preparatas: Zoloft
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Zoloft 50 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg sertralino (sertralino hidrochlorido pavidalu).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

Tabletės yra baltos, plėvele dengtos, kapsulės formos su laužimo vagele.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Didžiosios depresijos epizodų gydymas. Didžiosios depresijos epizodų pasikartojimo profilaktika.

Panikos sutrikimo, pasireiškiančio su agorafobija ar be jos, gydymas.

Suaugusių žmonių bei 617 metų vaikų ir paauglių obsesinio kompulsinio sutrikimo (OKS) gydymas.

Socialinio nerimo sutrikimo gydymas.

Potrauminio streso sutrikimo (PTSS) gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Sertralino vartojama vieną kartą per parą, ryte arba vakare.

Sertralino tabletes galima vartoti valgant arba nevalgius.

Gydymo pradžia

Depresija ir OKS:

Pradinė sertralino dozė – 50 mg per parą.

Panikos sutrikimas, PTSS ir socialinio nerimo sutrikimas (socialinė fobija):

Pradžioje reikia skirti 25 mg sertralino per parą. Po savaitės dozė didinama ir vartojama 50 mg vieną kartą per parą. Taip dozuojant rečiau pasireiškia nepageidaujamas poveikis, būdingas panikos sutrikimui.

Dozės nustatymas

Depresija, OKS, panikos sutrikimas ir PTSS:

Jei vartojant 50 mg dozę ligonio būklė negerėja, ją galima didinti. Sertralino dozė gali būti keičiama ne dažniau kaip vieną kartą per savaitę ir didinama ne daugiau kaip iki 200 mg. Sertralino pusinės eliminacijos laikas  24 valandos, todėl dozės negalima keisti dažniau kaip vieną kartą per savaitę.

Pradėjus vartoti sertralino, poveikis išryškėja per pirmąsias 7 paras. Paprastai reikia ilgesnio laiko, kad pasireikštų gydomasis vaistinio preparato poveikis, ypač sergant OKS.

Palaikomasis gydymas:

Ilgai gydant skiriama mažiausia veiksminga dozė, kurią prireikus galima keisti atsižvelgiant į gydomąjį poveikį.

Depresija

Didžiosios depresijos epizodų (DDE) pasikartojimo profilaktikai sertralino gali reikėti vartoti ilgai. Dažniausiai dozė, rekomenduojama DDE pasikartojimo profilaktikai, būna tokia pati, kokia vartota šiam sutrikimui gydyti. Depresija sergantys pacientai turi būti gydomi pakankamai ilgai (mažiausiai 6 mėnesius), kad būtų įsitikinta, jog simptomai išnyko.

Panikos sutrikimas ir OKS

Būtina reguliariai vertinti panikos sutrikimu ir OKS sergančių pacientų gydymo tęsimo reikalingumą, kadangi sertralino veiksmingumas jo vartojant minėtų sutrikimų atkryčio profilaktikai neįrodytas.

Vaikai ir paaugliai

Obsesiniu kompulsiniu sutrikimu sergantys vaikai ir paaugliai

1317 metų paaugliams skiriama pradinė 50 mg kartą per parą vartojama dozė.

612 metų vaikams skiriama pradinė 25 mg kartą per parą vartojama dozė. Po savaitės ją galima didinti ir vartoti 50 mg kartą per parą.

Kitas puslapis >>>