Vaistinis preparatas: Zolamelt
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Zolamelt 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės

Zolamelt 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės

Zolamelt 15 mg burnoje disperguojamosios tabletės

Zolamelt 20 mg burnoje disperguojamosios tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 5 mg olanzapino.

Pagalbinės medžiagos: tabletėje yra 2,4 mg aspartamo (E951)

Vienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 10 mg olanzapino.

Pagalbinės medžiagos: tabletėje yra 4,80 mg aspartamo (E951)

Vienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 15 mg olanzapino.

Pagalbinės medžiagos: tabletėje yra 7,20 mg aspartamo (E951)

Vienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 20 mg olanzapino.

Pagalbinės medžiagos: tabletėje yra 9,60 mg astartamo (E951)

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje

3. FARMACINĖ FORMA

Burnoje disperguojamoji tabletė

5 mg burnoje disperguojamosios tabletės yra geltonos spalvos , apvalios formos. 6 mm skersmens, vienoje pusėje išspausta „5“

10  mg burnoje disperguojamosios tabletės yra geltonos spalvos , apvalios formos. 8 mm skersmens, vienoje pusėje išspausta „10“

15 mg burnoje disperguojamosios tabletės yra geltonos spalvos , apvalios formos. 9 mm skersmens, vienoje pusėje išspausta „15“

20  mg burnoje disperguojamosios tabletės yra geltonos spalvos , apvalios formos. 10 mm skersmens, vienoje pusėje išspausta „20

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Suaugusieji

Šizofrenijos gydymas.

Olanzapinas veiksmingas palaikomajam gydymui pacientams, kuriems pradinis gydymas juo buvo sėkmingas.

Vidutinio sunkumo ir sunkių manijos epizodų gydymas.

Bipolinio sutrikimo pasikartojimo profilaktika pacientams, kurių manijos epizodu gydymas olanzapinu buvo sėkmingas (žr. 5.1 skyrių).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiems pacientams

Šizofrenija. Rekomenduojama pradinė olanzapino dozė – 10 mg per parą.

Manijos epizodas. Pradinė olanzapino dozė – 15 mg vieną kartą per parąmonoterapijai ir 10 mg per parą skiriant kompleksinę terapiją (žr. 5.1 skyrių).

Bipolinio sutrikimo pasikartojimo profilaktika. Rekomenduojama pradinė olanzapino dozė – 10 mg per parą. Pacientams, kurių manijos epizodas yra gydomas olanzapinu, bipolinio sutrikimo pasikartojimo prevencijos gydymą tęsti tomis pačiomis dozėmis. Jei naujas manijos, mišrus arba depresijos epizodas ištinka, gydymą olanzapinu reikia tęsti (jei reikia optimizuoti dozę) kartu pagal klinikines indikacijas papildomai skiriant nuotaikos simptomų gydymą.

Olanzapiną skiriant šizofrenijos, manijos epizodo gydymui ir bipolinio sutrikimo pasikartojimo profilaktikai paros dozė gali būti palaipsniui koreguojama pagal ligonio klinikinę būklę ir gali būti nuo 5 mg iki 20 mg per parą. Didinti dozę iki didesnės nei rekomenduojama pradinė patariama tik kruopščiai kartotinai įvertinus klinikinę ligonio būklęir ne trumpesniais nei 24 valandų intervalais.

Kitas puslapis >>>