Vaistinis preparatas: Zofran Zydis
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Zofran Zydis 4 mg burnoje disperguojamosios tabletės

Zofran Zydis 8 mg burnoje disperguojamosios tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Zofran Zydis 4 mg burnoje disperguojamosios tabletės. Vienoje tabletėje yra 4 mg ondansetrono.

Zofran Zydis 8 mg burnoje disperguojamosios tabletės. Vienoje tabletėje yra 8 mg ondansetrono.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Burnoje disperguojamoji tabletė.

Zofran Zydis 4 mg burnoje disperguojamosios tabletės. Jos yra baltos, apvalios, išgaubtos, išdžiovintos šaldant, greitai yrančios.

Zofran Zydis 8 mg burnoje disperguojamosios tabletės. Jos yra baltos, apvalios, išgaubtos, išdžiovintos šaldant, greitai yrančios.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Suaugusiems žmonėms

Citotoksinių preparatų ar radioterapijos sukelto pykinimo ir vėmimo slopinimas.

Pooperacinio pykinimo ir vėmimo profilaktika.

Vaikams

Chemoterapijos sukelto pykinimo ir vėmimo (CSPV) slopinimas vaikams, vyresniems nei 6 mėnesių amžiaus.

Pooperacinio pykinimo ir vėmimo (PPV) slopinimas bei profilaktika vaikams, vyresniems nei 1 mėnesio amžiaus.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Kad prireikus būtų galima keisti dozę ir vartojimo būdą, be tablečių, tiekiami parenteraliniu būdu vartojami ir į tiesiąją žarną kišami ondansetrono preparatai.

Zofran Zydis tabletę reikia padėti ant liežuvio ir po kelių sekundžių, kai visiškai suyra, nuryti.

Chemoterapijos ar radioterapijos sukeltas pykinimas ir vėmimas

Vėmimas, prasidedantis gydymo nuo vėžio metu, priklauso nuo chemoterapinių preparatų dozės ir radioterapijos būdo.

Suaugusiems žmonėms

Vėmimą sukelianti chemoterapija ir radioterapija

Rekomenduojama pirmą 8 mg dozę gerti, likus 1-2 val. iki chemoterapijos ar radioterapijos, antrą tokią pat dozę – praėjus 12 val. po pirmosios.

Kad po 24 valandų nepasireikštų vėlyvasis arba ilgalaikis vėmimas, ondansetrono preparatų reikia gerti arba kišti į tiesiąją žarną dar 5 paras. Gerti rekomenduojama po 8 mg 2 kartus per parą.

Stiprų vėmimą sukelianti chemoterapija

Ondansetrono preparatų galima gerti, kišti į tiesiąją žarną, leisti į veną ar raumenis.

Rekomenduojama geriamoji dozė yra 24 mg. Ją, likus 1-2 valandoms iki chemoterapijos, reikia gerti kartu su 12 mg deksametazono natrio fosfato.

Kad po 24 valandų nepasireikštų vėlyvasis arba ilgalaikis vėmimas, ondansetrono preparatų rekomenduojama gerti arba kišti į tiesiąją žarną 5 paras po chemoterapijos. Gerti rekomenduojama po 8 mg 2 kartus per parą.

CSPV vaikams, vyresniems nei 6 mėnesių amžiaus, ir paaugliams

CSPV gydymo dozę galima apskaičiuoti pagal kūno paviršiaus plotą (KPP) arba kūno svorį (žr. toliau). Skaičiuojant dozavimą pagal kūno svorį, apskaičiuojamos didesnės dozės lyginant su apskaičiuojamomis pagal KPP (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).

Kitas puslapis >>>