Temos
|
Xamiol
Vaistinis preparatas: Xamiol
Puslapis: 1 PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Xamiol 50 mikrogramų/0,5 mg/g gelis KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename gelio grame yra 50 mikrogramų kalcipotriolio (monohidrato pavidalu) ir 0,5 mg betametazono (dipropionato pavidalu). Pagalbinė medžiaga: 160 mikrogramų butilinto hidroksitolueno / 1 g gelio Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. FARMACINĖ FORMA Gelis. Beveik skaidrus, bespalvis, kiek balkšvo atspalvio gelis. KLINIKINĖ INFORMACIJA Terapinės indikacijos Lokalus galvos plaukuotosios dalies žvynelinės gydymas. Dozavimas ir vartojimo metodas Xamiol geliu reikia tepti pažeistas galvos odos vietas kartą per parą. Rekomenduojama gydymo trukmė – 4 savaitės. Po šio laikotarpio pakartotinai pradėti gydyti Xamiol geliu galima tik prižiūrinti gydytojui. Xamiol geliu galima tepti visas pažeistas galvos odos vietas. Paprastai galvos odai gydyti pakanka nuo 1 iki 4 g gelio per parą (4 g = 1 arbatinis šaukštelis). Vartojant produktus, kurių sudėtyje yra kalcipotriolio, maksimali paros dozė turi neviršyti 15 g, o maksimali savaitės dozė – 100 g. Kalcipotrioliu tepamo kūno odos paviršiaus plotas turi neviršyti 30 % (žr. 4.4 skyrių). Prieš vartojimą buteliuko turinį reikia suplakti. Siekiant optimalaus poveikio, patepus galvos odą Xamiol geliu rekomenduojama tuojau pat neplauti plaukų. Xamiol gelis turi likti ant galvos odos visą naktį arba visą dieną. Vaikams: Kadangi informacijos apie vaisto saugumą ir veiksmingumą nepakanka, Xamiol gelio nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 18 metų jaunuoliams ir vaikams. Kontraindikacijos Padidėjęs jautrumas veikliajai ar bet kuriai pagalbinei medžiagai. Dėl sudėtyje esančio kalcipotriolio Xamiol gelį draudžiama vartoti pacientams, kuriems yra kalcio apykaitos sutrikimų. Dėl sudėtyje esančio kortikosteroido, Xamiol gelio negalima vartoti šiais atvejais: esant virusiniams odos pažeidimams (pvz., paprastoji pūslelinė ar vėjaraupiai), grybelinėms ar bakterinėms odos infekcijoms, parazitų sukeltoms infekcijoms, odos pažeidimai susiję su tuberkulioze ar sifiliu, perioraliniu dermatitu, odos atrofija, atsiradus strijoms, esant trapioms odos kraujagyslėms, sergant ichtioze, paprastaisiais spuogais, rožiniais spuogais, rožine, turint opų ir žaizdų. Xamiol gelio negalima vartoti lašinei, eritroderminei, eksfoliacinei ir pustulinei žvynelinei gydyti. Xamiol gelio negalima vartoti pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu ar sunkiomis kepenų ligomis. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Kitas puslapis >>> |