Vaistinis preparatas: Visannette
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Visannette 2 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje tabletėje yra 2 mg dienogesto.

Pagalbinė medžiaga: vienoje tabletėje yra 62,8 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė

Tabletės yra baltos arba balkšvos, apvalios, plokščios, nuožulniais kraštais, 7 mm skersmens, su vienoje pusėje įspausta raide „B“.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Endometriozės gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartojimo metodas:

Vartoti per burną.

Dozavimas:

Visannette dozė yra viena tabletė per parą vartojant be pertraukos, geriausia kasdien tuo pačiu metu, jei reikia, užgeriant nedideliu kiekiu skysčio. Tabletė gali būti vatojama su maistu ar be jo.

Tabletes reikia vartoti nuolat, nepaisant kraujavimo iš makšties. Pabaigus pakuotę, kitą reikia pradėti nedarant pertraukos.

Pacientėms, sergančioms endometrioze, daugiau kaip 15 mėnesių trukmės Visannette vartojimo patirties nėra.

Gydymą galima pradėti bet kurią menstruacinio ciklo dieną.

Prieš pradedant vartoti Visannette reikia nutraukti bet kokią hormoninę kontracepciją. Jeigu kontracepcija būtina, reikia naudoti nehormoninius kontracepcijos metodus (pvz., barjerinį metodą).

Vartojimo metodas, praleidus tabletę:

Pamiršus išgerti tabletes, vemiant ir (arba) viduriuojant (jei taip nutinka per 3–4 val. po tabletės išgėrimo) Visannette veiksmingumas gali sumažėti. Jeigu pamirštama išgerti vieną ar kelias tabletes, moteriai reikia išgerti tik vieną tabletę iškart prisiminus ir toliau vartoti vaistą įprastu laiku.

Jeigu tabletė neabsorbuojama dėl vėmimo ar viduriavimo, ją taip pat reikia pakeisti viena tablete.

Papildoma informacija specialių grupių pacientėms

Pediatrinė populiacija

Visannette negalima skirti vaikams prieš lytinį brendimą. Ar saugu ir veiksminga Visannette gydyti paaugles (lytinis brendimas iki 18 metų), nenustatyta.

Senyvos pacientės

Senyvoms pacientėms aktualių Visannette indikacijų nėra.

Pacientės, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Pacientėms, kurios serga ar sirgo sunkia kepenų liga, Visannette vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių).

Pacientės, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Duomenų rodančių, kad reikalinga keisti dozę pacientėms, kurių inkstų funkcija sutrikusi, nėra.

4.3 Kontraindikacijos

Visannette vartoti negalima, kai yra toliau išvardytų būklių, kurios dalinai nustatytos pagal informaciją apie kitus progesterono preparatus. Jei vartojant Visannette kuri nors būklė atsiranda pirmą kartą, reikia nedelsiant nutraukti jų vartojimą.

aktyvus venų tromboembolinis sutrikimas;

arterijų bei širdies ir kraujagyslių liga, buvusi ar esama (pvz., miokardo infarktas, smegenų kraujotakos sutrikimas, ischeminė širdies liga);

cukrinis diabetas, pažeidęs kraujagysles;

esama ar buvusi sunki kepenų liga, kol kepenų veiklos rodmenys nesunormalėję;

esami ar buvę kepenų navikai (gerybiniai arba piktybiniai);

Kitas puslapis >>>