Vaistinis preparatas: Venoruton Emulgel
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA



1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Venoruton Emulgel 600 TV/g odos emulsija

2. kokybinė ir kiekybinė sudėtis

1 g odos emulsijos yra 600  TV heparino natrio druskos.

Pagalbinės medžiagos nurodytos 6.1. skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Odos emulsija

Pieno spalvos, aromatinio kvapo emulsija.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1. Terapinės indikacijos

Pagalbiniam gydymui, kai yra:

paviršinis venų uždegimas, kai jam gydyti netinka spaudžiamasis tvarstis,

ūminis patinimas po trauminio sumušimo.

4.2. Dozavimas ir vartojimo būdas

Geliu, kurio 100 g yra 60 000 TV heparino natrio, pažeistą vietą tepti 23 kartus per parą iki 10dienų.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas heparinui ir (ar) kitoms heparino formoms.

4.4. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Venoruton Emulgel negalima tepti atvirų žaizdų ir (ar) šlapiuojančios egzemos.

4.5. Sąveika su kitais vaistais ir kitokia sąveika

Vaistą vartojant vietiškai, sąveikos su kitais vaistais nepastebėta.

4.6. Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Heparino neprasiskverbia pro placentos barjerą, jo taip pat nenustatoma motinos piene. Iki šiol negauta duomenų apie nėštumo laikotarpiu vietiškai vartojamo heparino sukeliamus apsigimimus. Gauta pranešimų apie padidėjusią persileidimų ir negyvagimių riziką sistemiškai vartojant hepariną. Negalima paneigti gydymo ar ligos sukeltų komplikacijų nėščiosioms.

4.7. Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Neaktualus.

4.8. Nepageidaujamas poveikis

Alerginių reakcijų į hepariną, sušvirkštą į poodį, būna labai retai. Tačiau pavieniais atvejais gali kilti alerginių odos reakcijų, pvz., odos paraudimas ir niežėjimas, kurios paprastai greitai išnyksta nebevartojant vaisto. Vienai moteriai, kuriai buvo Polycythaemia vera, stebėtas makulopapulinis hemoraginis bėrimas vietiškai pavartojus vaistą, histologiškai buvo diagnozuotas leukocitoklastinis vaskulitas.

4.9. Perdozavimas

Perdozavimo požymiai

Vartojant taip kaip nurodyta, perdozavimo nesitikima.

Perdozavimo gydymas

Nepateikiama.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1. Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė: heparinai ir heparoidai, ATC kodas: C05BA03

5.2. Farmakokinetinės savybės

Farmakologinės savybės

Dėl stipraus anijoninio krūvio heparinas sudaro kompleksą su katijoniniais baltymais, ypač su antitrombinu III (AT III), (2globulinu, kurių slopinimo reakcijos greitis padidėja keletą kartų. Taigi heparinui būdinga katalizinė funkcija, kurios dėka slopinamos serino proteazės. Šis procesas priklauso nuo AT III afiniteto atskiriems krešėjimo kaskados fermentams. Inaktyvinama ne tik trombinas (IIa), bet ir XIIa, IXa, Xa faktoriai bei kalikreinas. Šis inaktyvinimas priklauso nuo dozės.

Be to, heparinas aktyvindamas praskaidrinimo faktorių ir katalizuodamas lipoproteinlipazės išsiskyrimą iš endotelinių ląstelių skatina lipolizę, todėl makromolekuliniai chilomikronai pradeda irti plazmoje.

Kitas puslapis >>>