Vaistinis preparatas: Vanatex
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Vanatex 80 mg plėvele dengtos tabletės

Vanatex 160 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 80 mg valsartano.

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 160 mg valsartano.

Pagalbinė medžiaga: laktozė monohidratas.

Kiekvienoje 80 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 56,5 mg laktozės monohidrato.

Kiekvienoje 160 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 113 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė

Valsartan 80 mg: rausvos, apvalios, plokščios, plėvele dengtos tabletės su vagele.

Valsartan 160 mg: šviesiai rudos, pailgos, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės su vagele.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Arterinė hipertenzija

Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.

Neseniai ištikęs miokardo infarktas

Simptominio širdies nepakankamumo arba besimptomio sistolinės kairiojo skilvelio funkcijos sutrikimo, atsiradusio po neseniai (prieš 12 val. - 10 parų) ištikusio miokardo infarkto, gydymas tuo atveju, jeigu paciento būklė stabili (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).

Širdies nepakankamumas

Simptominio širdies nepakankamumo gydymas tuo atveju, jei negalima gydyti angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais, arba gydymo AKF inhibitoriais papildymas tuo atveju, jeigu negalima gydyti beta adrenoblokatoriais (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Arterinė hipertenzija

Rekomenduojama pradinė Vanatex dozė yra 80 mg vieną kartą per parą. Antihipertenzinis poveikis realiai pasireiškia per 2 savaites, o didžiausias efektas pasiekiamas per 4 savaites. Kai kuriems pacientams, kurių kraujospūdis susireguliuoja nepakankamai, dozę galima didinti iki 160 mg ir iki didžiausios 320 mg dozės.

Vanatex taip pat galima skirti su kitais antihipertenziniais vaistais. Papildomai skiriant diuretikų, pavyzdžiui, hidrochlorotiazido, šiems pacientams netgi dar labiau sumažėja kraujospūdis.

Neseniai patirtas miokardo infarktas

Pacientus, kurių klinikinė būklė stabili, galima pradėti gydyti ne anksčiau kaip praėjus 12 valandų nuo miokardo infarkto. Po pradinės, du kartus per parą vartojamos 20 dozės, per kelias tolesnes savaites valsartano dozę reikia pritaikyti iki 40, 80 ir 160 mg du kartus per parą. Pradinė dozė gaunama padalinus 40 mg tabletę. Pharmaceutical Works POLPHARMA neturi valsartano 40 mg dalijamų į dvi lygias dalis tablečių licencijos. Dėl šios priežasties, jei gydymui reikalinga pradinė dozė 20 mg, siūloma paskirti alternatyvaus gamintojo minėtos veikliosios medžiagos vaistą.

Kitas puslapis >>>