Vaistinis preparatas: VALZAP H
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA



VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

VALZAP H 80 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės

VALZAP H 160 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės

VALZAP H 160 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

VALZAP H 80 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 80 mg valsartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido.

VALZAP H 160 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 160 mg valsartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido.

VALZAP H 160 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 160 mg valsartano ir 25 mg hidrochlorotiazido.

Pagalbinės medžiagos:

VALZAP H 80 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės

sorbitolis....................... 9,25 mg

laktozės monohidratas.. 1,15 mg

natris............................. 0,32 mg (0,01 mmol)

VALZAP H 160 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės:

sorbitolis ..................... 18,50 mg

laktozės monohidratas.. 2,30 mg

natris.............................. 0,63 mg (0,03 mmol)

VALZAP H 160 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės:

sorbitolis...................... 18,50 mg

laktozės monohidratas.. 2,30 mg

natris........................... 0,63 mg (0,03 mmol)

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengtos tabletės.

VALZAP H 80 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės

Tabletės yra rausvos, cilindro formos, abipus išgaubtos, dengtos plėvele.

VALZAP H 160 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės

Tabletės yra raudonos, cilindro formos, abipus išgaubtos, dengtos plėvele.

VALZAP H 160 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės

Tabletės yra rudos, cilindro formos, abipus išgaubtos, dengtos plėvele.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Suaugusiųjų pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.

VALZAP H fiksuotų dozių derinys yra skirtas pacientams, kuriems gydymas vienu valsartanu ar hidrochlorotiazidu nepakankamai sureguliavo kraujospūdį.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozavimas

Rekomenduojama VALZAP H vaistinio preparato dozė yra viena plėvele dengta tabletė per parą. Rekomenduojama dozę koreguoti atsižvelgus į individualius poreikius. Siekiant išvengti hipotenzijos ir kitų nepageidaujamų reiškinių, padidinus vaistinio preparato dozę, reikia stebėti asmens būklę iki kitos dozės.

Pacientams, kuriems nepavyksta adekvačiai kontroliuoti kraujo spaudimo, taikant valsartano arba hidrochlorotiazido monoterapiją, paskyrus kliniškai pagrįstą gydymą nustatytos dozės vaistinių medžiagų deriniu dozę reikia nuosekliai koreguoti atsižvelgiant į individualius poreikius.

Po pradinės terapijos turėtų būti vertinamas klinikinis atsakas į VALZAP H vaistinį preparatą. Jeigu kraujo spaudimo kontroliuoti vis tiek nepavyksta, vartojimo dozę galima padidinti, padidinus vieno iš vaistinių preparatų dozę iki didžiausios galimos, t. y. 320 mg valsartano arba 25 mg hidrochlorotiazido.

Antihipertenzinis poveikis įprastai pasireiškia per 2 savaites.

Kitas puslapis >>>