Vaistinis preparatas: Valsartan Krka
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Valsartan Krka 40 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg valsartano.

Pagalbinė medžiaga: laktozės monohidratas

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

40 mg plėvele dengtos tabletės yra gelsvai rudos, apvalios, šiek tiek išgaubtos, vienoje pusėje yra įspausta vagelė.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Neseniai ištikęs miokardo infarktas

Simptominio širdies nepakankamumo arba besimptomio sistolinės kairiojo skilvelio funkcijos sutrikimo, atsiradusio po neseniai (prieš 12 val.10 parų) ištikusio miokardo infarkto, gydymas tuo atveju, jeigu paciento būklė stabili (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).

Širdies nepakankamumas

Simptominio širdies nepakankamumo gydymas tuo atveju, jei negalima gydyti angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais, arba gydymo AKF inhibitoriais papildymas tuo atveju, jeigu negalima gydyti beta adrenoblokatoriais (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozavimas

Neseniai ištikęs miokardo infarktas

Pacientus, kurių klinikinė būklė stabili, valsartanu galima pradėti gydyti ne anksčiau kaip praėjus 12 valandų nuo miokardo infarkto. Pradinė valsartano dozė yra 20 mg. Ji geriama du kartus per parą. Po to per kelias tolesnes savaites ją reikia didinti iki 40 mg, po to iki 80 mg ir galiausiai iki 160 mg (tokios dozės geriamos du kartus per parą). Pradinė dozė gaunama vartojant 40 mg dalijamąją tabletę.

Didžiausia siektina dozė yra 160 mg. Ji geriama du kartus per parą. Paprastai rekomenduojama per 2 savaites nuo gydymo pradžios, atsižvelgiant į tai, kaip pacientas medikamentą toleruoja, dozę padidinti iki 80 mg (ji vartojama 2 kartus per parą), o per 3 mėn. – iki didžiausios, t. y. 160 mg (ji vartojama 2 kartus per parą). Jei pasireiškia simptominė hipotenzija arba sutrinka inkstų funkcija, reikia apsvarstyti, ar nesumažinti dozės.

Valsartanu galima gydyti ligonius, kurie po miokardo infarkto vartoja kitokių vaistinių preparatų, pvz., trombolizinių preparatų, acetilsalicilo rūgšties, beta adrenoblokatorių, statinų, diuretikų.

Kartu su AKF inhibitoriais valsartano vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).

Visada būtina ištirti miokardo infarkto ištikto ligonio inkstų funkciją.

Širdies nepakankamumas

Rekomenduojama pradinė Valsartan Krka dozė yra 40 mg. Ji geriama du kartus per parą. Po to, atsižvelgiant į toleravimą, dozė didinama iki 80 mg bei 160 mg (tokia dozė vartojama du kartus per parą). Dozė ne dažniau kaip kas dvi savaites didinama iki didžiausios paros dozės, atsižvelgiant į paciento toleravimą. Jei kartu vartojama diuretikų, būtina apsvarstyti, ar nereikia sumažinti jų dozės. Klinikinių tyrimų metu vartota didžiausia paros dozė buvo 320 mg (ji buvo geriama per kelis kartus).

Kitas puslapis >>>