Temos
|
Valsacor
Vaistinis preparatas: Valsacor
Puslapis: 1 PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Valsacor 40 mg plėvele dengtos tabletės Valsacor 80 mg plėvele dengtos tabletės Valsacor 160 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvelė dengtoje tabletėje yra 40 mg valsartano. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 80 mg valsartano. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 160 mg valsartano. Pagalbinė medžiaga: *40 mg plėvele dengtos tabletės *80 mg plėvele dengtos tabletės *160 mg plėvele dengtos tabletės * *Laktozė *14.25 mg/tabletėje *28.5 mg/tabletėje *57 mg/tabletėje * * Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. 40 mg plėvele dengtos tabletės yra gelsvai rudos, apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos, vienoje jų pusėje yra vagelė. 80 mg plėvele dengtos tabletės yra rožinės, apvalios, abipus išgaubtos, vienoje jų pusėje yra vagelė. 160 mg plėvele dengtos tabletės yra gelsvai rudos, ovalios, abipus išgaubtos, vienoje jų pusėje yra vagelė. Visų trijų stiprumų tabletes galima padalyti į dvi lygias dalis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Neseniai ištikęs miokardo infarktas Simptominio širdies nepakankamumo arba besimptomio sistolinės kairiojo skilvelio funkcijos sutrikimo, atsiradusio po neseniai (prieš 12 val. 10 parų) ištikusio miokardo infarkto, gydymas tuo atveju, jeigu paciento būklė stabili (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius). Širdies nepakankamumas Simptominio širdies nepakankamumo gydymas tuo atveju, jei negalima gydyti angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais, arba gydymo AKF inhibitoriais papildymas tuo atveju, jeigu negalima gydyti beta adrenoblokatoriais (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius). Arterinė hipertenzija Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas. Neseniai ištikęs miokardo infarktas Simptominio širdies nepakankamumo arba besimptomio sistolinės kairiojo skilvelio funkcijos sutrikimo, atsiradusio po neseniai (prieš 12 val. 10 parų) ištikusio miokardo infarkto, gydymas tuo atveju, jeigu paciento būklė stabili (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius). Širdies nepakankamumas Simptominio širdies nepakankamumo gydymas tuo atveju, jei negalima gydyti angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais, arba gydymo AKF inhibitoriais papildymas tuo atveju, jeigu negalima gydyti beta adrenoblokatoriais (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius). 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Dozavimas Neseniai ištikęs miokardo infarktas Pacientus, kurių būklė stabili, valsartanu galima pradėti gydyti ne anksčiau kaip praėjus 12 valandų nuo miokardo infarkto pradžios. Pradinė valsartano dozė yra 20 mg. Ji geriama du kartus per parą. Po to per kelias tolesnes savaites ją reikia didinti iki 40 mg, po to iki 80 mg ir galiausiai iki 160 mg (tokios dozės geriamos du kartus per parą). Pradinė dozė gaunama vartojant 40 mg dalijamąją tabletę. Kitas puslapis >>> |