Vaistinis preparatas: VALERIJONŲ TINKTŪRA VALENTIS
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

VALERIJONŲ TINKTŪRA VALENTIS geriamasis tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml tirpalo yra 1 ml Valeriana officinalis L.s.l., radix (valerijonų šaknų) tinktūros (1:5).

Ekstrahentas: 70 % (V/V) etanolis.

Visos pagalbinės medžiagos išvardintos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Geriamasis tirpalas.

Rausvai rudos spalvos, saulės šviesoje tamsėjantis, skaidrus, specifinio kvapo, aštraus, saldokai kartaus skonio skystis. Laikymo metu gali iškristi nuosėdų, tačiau jos preparato veiksmingumui įtakos nedaro.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1. Terapinės indikacijos

Tradicinis augalinis vaistinis preparatas, vartojamas nestipriems nervinės įtampos simptomams malšinti ir kaip miegą gerinanti priemonė.

Tradicinis augalinis vaistinis preparatas, kurio indikacijos pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu.

4.2. Dozavimas ir vartojimo metodas

Vyresni nei 12 metų paaugliai ir suaugę.

Nervinės įtampos simptomams malšinti gerti iki 3 kartų per parą po 0,5 - 1 arbatinį šaukštelį.

Miegui pagerinti gerti 1 arbatinį šaukštelį valandą ar pusę valandos prieš miegą. Jei reikia, galima gerti du kartus: vakare ir prieš miegą.

Maksimali paros dozė: 4 vienkartinės dozės.

Jei vartojant šį vaistą simptomai išlieka, būtina pasitarti su gydytoju ar kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu.

4.3. Kontraindikacijos

Jeigu yra padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, valerijonų šaknų preparatų vartoti negalima.

4.4. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Vaistinio preparato nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 12 metų vaikams.

Šio vaistinio preparato sudėtyje yra nuo 65 iki 70 % (V/V) etanolio, t.y. iki 2,29 g dozėje (viename arbatiniame šaukštelyje), (atitinka 70,0 ml alaus, 29,17 ml vyno). Kenksmingas sergantiems alkoholizmu.

Būtina atsižvelgti nėščiosioms, žindyvėms, vaikams ir didelės rizikos grupės (pvz., sergantiems kepenų ligomis ar epilepsija) pacientams.

4.5. Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Yra tiktai riboti duomenys apie farmakologinę sąveiką su kitais vaistiniais preparatais.

Kliniškai reikšminga sąveika su vaistais, kurie metabolizuojami veikiant CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 arba CYP 2E1 fermentams, nebuvo pastebėta. Nerekomenduojama šio preparato vartoti kartu su sintetiniais raminamaisiais vaistais.

4.6. Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Saugumo tyrimų nėščiosioms ar žindyvėms nėra atlikta. Imantis bendrų atsargumo priemonių, jei trūksta duomenų, vaistinio preparato vartoti nėščiosioms ar žindyvėms nerekomenduojama.

4.7. Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Preparatas gali mažinti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Šio preparato pavartoję pacientai neturėtų vairuoti ar valdyti mechanizmų.

4.8. Nepageidaujamas poveikis

Pavartojus valerijonų šaknų preparatų gali atsirasti virškinimo sutrikimo simptomai (pavyzdžiui pykinimas, pilvo diegliai). Dažnumas nežinomas.

Kitas puslapis >>>