Temos
|
Valerijonų šaknys ACORUS
Vaistinis preparatas: Valerijonų šaknys ACORUS
Puslapis: 1 PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Valerijonų šaknys ACORUS vaistažolių arbata 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 g vaistažolių arbatos yra 1 g Valeriana officinale L., radix (valerijonų šaknų). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje 3. FARMACINĖ FORMA Vaistažolių arbata. Smulkinti gelsvai pilkos ar rusvai pilkos spalvos valerijonų šaknų gabalėliai. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Tradicinis augalinis vaistinis preparatas, kurio indikacijos pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu, skirtas nervinės įtampos sukeltiems nedideliems simptomams mažinti ir užmigimui pagerinti. 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Vyresni nei 12 metų paaugliai ir suaugę 1-2 arbatinius šaukštelius arba 1-2 pakelius valerijonų šaknų užplikyti 2 stiklinėmis vandens. Palaikyti 10 min. ir nukošti (nuspausti). Arbatą išgerti per 2-3 kartus, rytą ir vakare. Miegui pagerinti, paruoštą arbatą išgerti prieš miegą. Jaunesniems nei 12 metų amžiaus vaikams preparato vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių). Didžiausia paros dozė: 4 g valerijonų šaknų. Vartojimo trukmė Jeigu simptomai vartojant šį vaistinį preparatą neišnyksta, būtina pasitarti su gydytoju arba kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu. 4.3 Kontraindikacijos Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai. 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Kadangi trūksta duomenų, vaistinio preparato nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 12 metų vaikams. 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Duomenys apie valerijonų šaknų farmakologinę sąveika su kitais vaistiniais preparatais yra riboti. Kliniškai reikšminga sąveika su vaistais, metabolizuojamais kepenų fermentinės sistemos CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP, 1A2 ar CYP 2E1, nepastebėta. Tačiau vartoti valerijonų šaknų arbatą kartu su sintetiniais raminamaisiais vaistiniais preparatais nerekomenduojama. 4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis Nėra jokių duomenų apie vaisto saugumą nėščiosioms ir žindyvėms, todėl vaistinio preparato vartoti nerekomenduojama. 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Gali susilpninti gebėjimą vairuoti arba valdyti mechanizmus. Valerijonų šaknų preparatus vartojantys pacientai neturėtų vairuoti arba valdyti mechanizmus. 4.8 Nepageidaujamas poveikis Gali atsirasti virškinamojo trakto negalavimai (pavyzdžiui pykinimas, pilvo diegliai). Dažnis nežinomas. Jei pasireiškia kiti, anksčiau nepaminėti šalutiniai reiškiniai, reikia pasitarti su gydytoju ar kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu. 4.9 Perdozavimas Apie 20 g valerijono šaknų dozė gali sukelti lengvus perdozavimo simptomus (pasireiškiančius nuovargiu, pilvo diegliais, spaudimu krūtinės plote, silpnu galvos svaigimu, rankų tremoru ir vyzdžių išsiplėtimu), pranykstančius per 24 val. Pasireiškus perdozavimo simptomams, gydymas turėtų būti simptominis. 5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS Tradicinis augalinis vaistas. 5.1 Farmakodinaminės savybės Duomenys nebūtini. Kitas puslapis >>> |