Temos
|
Ulfamid
Vaistinis preparatas: Ulfamid
Puslapis: 1 PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ulfamid 20 mg plėvele dengtos tabletės Ulfamid 40 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg arba 40 mg famotidino. Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. VAISTO FORMA Plėvele dengta tabletė Ulfamid 20 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos. Ulfamid 40 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Skrandžio rūgšties sekrecijos mažinimas sergant: gerybine dvylikapirštės žarnos ir skrandžio opa; Zolingerio ir Elisono sindromu; refliuksezofagitu; kitokia liga, kai padidėjusi druskos rūgšties sekrecija labai vargina. Dvylikapirštės žarnos opos atsinaujinimo profilaktika. 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Šis vaistas būna veiksmingiausias, kai vartojamas vakare, prieš miegą. Jei jo vartojama 2 kartus per parą, tai viena dozė geriama rytą, kita – vakare, prieš miegą. Užmiršta vaistinio preparato dozė prisiminus išgeriama kuo greičiau. Jeigu jau beveik laikas kitai dozei vartoti, geriama tik pastaroji. Gerybinė dvylikapirštės žarnos ar skrandžio opa Geriama viena 40 mg tabletė vakare (prieš miegą) 4-8 savaites. Dvylikapirštės žarnos opos atsinaujinimo profilaktika Geriama viena 20 mg tabletė vakare (prieš miegą) kelis mėnesius. Refliuksezofagitas Geriama po vieną 20 mg arba 40 mg tabletę (priklausomai nuo ligos sunkumo) 2 kartus per parą 6-12 savaičių. Zolingerio ir Elisono sindromas Iš pradžių geriama po vieną 20 mg tabletę kas 6 val. Pacientams, anksčiau vartojusiems kitus H2 histamino receptorių blokatorius, rekomenduojama didesnė pradinė dozė. Dozė didinama palaipsniui, pagal individualų poreikį, kol pasireikš optimalus poveikis. Literatūros duomenimis, sunkia ligos forma sergantys pacientai kas 6 val. vartodavo po 160 mg arba mažiau famotidino. Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu Jei kreatinino klirensas mažesnis kaip 10 ml/min. ir (arba) kreatinino koncentracija serume didesnė kaip 265 (mol/l, rekomenduojama skirti 20 mg famotidino kas 24 val. arba 20-40 mg famotidino kas 36-48 val. Jei kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min., vaistą reikia dozuoti atsargiai. Vaikams Kadangi nepakanka duomenų, šio vaisto vartoti vaikams nerekomenduojama. 4.3 Kontraindikacijos Padidėjęs organizmo jautrumas famotidinui ar kuriam nors kitam šio vaistinio preparato komponentui. 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Prieš pradedant gydyti skrandžio opą, reikia ištirti, ar skrandyje nėra piktybinio proceso. Famotidino vartojimo vaikams patirties yra nedaug, todėl jiems šio vaistinio preparato skirti galima tik neabejotinai būtinu atveju. Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu, rekomenduojama mažesnė famotidino dozė. Galimas kryžminis jautrumo famotidinui ir kitiems H2 histamino receptorių inhibitoriams padidėjimas. Kitas puslapis >>> |