Vaistinis preparatas: TRITTICO retard
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

TRITTICO retard 75 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

TRITTICO retard 150 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

TRITTICO retard 75 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Kiekvienoje tabletėje yra 75 mg trazodono hidrochlorido.

TRITTICO retard 150 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Kiekvienoje tabletėje yra 150 mg trazodono hidrochlorido.

Pagalbinė medžiaga: 75 mg tabletėje yra 42 mg sacharozės, 150 mg tabletėje ( 84 mg sacharozės.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Pailginto atpalaidavimo tabletė.

Tabletės yra baltos arba gelsvai balkšvos, abipusiai išgaubtos. Abiejose tabletės pusėse yra dvi vagelės.

Tabletę galima padalyti į tris lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Su nerimu susijusios arba nesusijusios depresijos epizodo gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiems žmonėms

TRITTICO retard galima gydyti tik suaugusius žmones. Jiems reikia gerti po 75 - 150 mg trazodono hidrochlorido per dieną, vakare, prieš miegą. Prireikus dozę galima didinti ir gerti po 150 mg 2 kartus per dieną. Ligoninėje gulintiems pacientams, jei reikia, galima skirti gerti dar didesnę dozę, t. y. po 300 mg 2 kartus per dieną.

Ligoninėje gydomiems pacientams maksimali paros dozė yra 600 mg trazodono hidrochlorido, ambulatoriškai besigydantiems pacientams – 300 mg.

Senyviems žmonėms ir silpniems ligoniams

Labai seniems arba silpniems pacientams rekomenduojamą pradinę paros dozę reikia mažinti iki 100 mg. Šią dozę galima gerti lygiomis dalimis per du kartus arba iš karto, vakare. Atsižvelgiant į toleravimą ir veiksmingumą, šią paros dozę gydytojui prižiūrint galima palaipsniui didinti taip, kaip nurodyta poskyryje „Suaugusiems žmonėms“. Paprastai tokiems pacientams skirti didesnę negu 100 mg vienkartinę dozę reikia vengti. Nėra tikėtina, kad reikėtų viršyti 300 mg paros dozę.

Vaikams

TRITTICO retard nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą nepakanka.

Kepenų funkcijos sutrikimas

Trazodonas ekstensyviai metabolizuojamas kepenyse (žr. 5.2 skyrių), be to, jo vartojimas siejamas su toksiniu poveikiu kepenims (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius). Vadinasi, pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, ypač sunkus, šio vaistinio preparato reikia skirti atsargiai. Gali reikėti periodiškai stebėti kepenų funkciją.

Inkstų funkcijos sutrikimas

Jeigu inkstų funkcija sutrikusi, dozavimo keisti paprastai nebūtina, tačiau pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, šio vaistinio preparato reikia skirti atsargiai (žr. 4.4 ir 5.2skyrius).

Vartojimo metodas

Kad dozę, atsižvelgiant į ligos sunkumą, kūno svorį, amžių ir paciento būklę, būtų galima palaipsniui didinti, TRITTICO retard tabletes galima dalyti į tris dalis.

Pradžioje vaistinį preparatą reikia gerti vakare. Dozę reikia didinti palaipsniui taip, kaip buvo nurodyta.

Kitas puslapis >>>