Vaistinis preparatas: Trimetop
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

TRIMETOP 100 mg tabletės

TRIMETOP 160 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

TRIMETOP 100 mg: Vienoje 100 mg trimetopo tabletėje yra 100 mg trimetoprimo.

TRIMETOP 160 mg: Vienoje 160 mg trimetopo tabletėje yra 160 mg trimetoprimo.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė.

TRIMETOP 100 mg: tabletės yra baltos, apskritos, 9 mm skersmens, išgaubtos, su įranta.

TRIMETOP 160 mg: tabletės yra baltos, apskritos, 9 mm skersmens, išgaubtos, su įranta.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

TRIMETOP gydoma infekcijos sukelta ūminė šlapimo organų liga. Be to, jo galima vartoti, jei reikia ilgai gydyti infekcijos sukeltą lėtinę šlapimo organų ligą. Preparatas ypač gerai tinka ligoniams, kurių jautrumas sulfanilamidams ir nitrofurantoinui yra padidėjęs.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Infekcijos sukelta ūminė šlapimo organų liga. Suaugusiam žmogui reikia gerti du kartus per dieną po 160 mg.

Ilgalaikis infekcijos sukeltos lėtinės šlapimo organų ligos gydymas. Suaugusiam žmogui reikia gerti prieš naktį 100 mg.

Tabletes rekomenduojama vartoti užsigeriant dideliu kiekiu skysčio. Gydymo metu pacientui patariama gerti daug skysčio, kadangi gausus šlapimo išsiskyrimas didina gydymo veiksmingumą

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas trimetoprimui, sunki kepenų liga, sunkus inkstų veiklos nepakankamumas, rezorbcijos iš virškinimo trakto sutrikimas, folio rūgšties trūkumas, vaistų, mažinančių folio rūgšties kiekį organizme, vartojimas kartu su preparatu.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Nėra.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Trimetoprimas gali didinti digoksino, fenitoino ir prokainamido koncentraciją plazmoje, todėl pastarųjų medikamentų poveikis gali stiprėti.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Trimetoprimas prasiskverbia per placentą ir išsiskiria su motinos pienu. Nėščioms moterims jo vartoti negalima, nebent tik būtiniausiu atveju.

Kadangi su motinos pienu išsiskiria didelis trimetoprimo kiekis, medikamento vartojančioms moterims žindymą reikia nutraukti.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikis nepasireiškia.

Nepageidaujamas poveikis

Trimetoprimas yra toleruojamas. Dažniausi nepageidaujamo poveikio simptomai yra virškinimo trakto dirginimas ir pykinimas. 3 – 7 % ligonių galima odos išbėrimas. Dėl folio rūgšties apykaitos sutrikimo gali atsirasti kiekybinių kraujo ląstelių pokyčių. Kadangi minėtų kraujo pokyčių atsiranda retai, tik ilgalaikio gydymo metu reikia kontroliuoti kiekybinius kraujo ląstelių rodmenis. Vartojant vien trimetoprimo, nepageidaujamo poveikio atsiradimo pavojus reikšmingai mažesnis, negu vartojant jo kartu su sulfanilamidu.

4.9 Perdozavimas

Didelė dozė gali sukelti pykinimą ir odos išbėrimą.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Kitas puslapis >>>