Vaistinis preparatas: Tramadol Krka
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Tramadol Krka 100 mg žvakutės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje žvakutėje yra 100 mg tramadolio hidrochlorido.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. VAISTO FORMA

Žvakutė

Aštriu galu, cilindro formos, pagamintos iš balkšvos beformės riebalinės masės žvakutės.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Vidutinio stiprumo ir stiprus skausmas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozuojama individualiai, priklausomai nuo skausmo stiprumo. Dozavimo gairės pateikiamos žemiau.

Suaugusiems ir paaugliams nuo 14 metų

Vartoti 1 žvakutę (100 mg) kas 3-5 val.

Didžiausia paros dozė suaugusiems – 400 mg.

Jei sutrikusi inkstų arba kepenų funkcija, tramadolį rekomenduojama vartoti mažesnėmis dozėmis ir ilgesniais intervalais (tai nustato gydytojas).

Pacientams, vyresniems kaip 75 metų, nerekomenduojama viršyti 300 mg paros dozės. Kaip koreguoti dozę, turi nurodyti gydytojas.

Tramadolio negalima vartoti ilgiau negu absoliučiai būtina.

Pacientams, ilgai vartojantiems tramadolį, būtinas atidus gydytojo stebėjimas.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas tramadoliui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Ūminis apsinuodijimas CNS slopinančiomis medžiagomis (alkoholiu, antidepresantais, neuroleptikais, sedatyvais, raminamaisiais, migdomaisiais).

Vaikams iki 14 metų.

Kartu su MAO inhibitoriais.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Jei padidėjęs organizmo jautrumas opioidams, tramadolį vartoti galima, tačiau labai atsargiai. Tramadolio negalima skirti pacientams, kurie linkę piktnaudžiauti alkoholiu, vaistais ar narkotikais.

Jei būna centrinės nervų sistemos kilmės traukulių, gydymo metu ir kurį laiką paskui pacientą reikia atidžiai stebėti.

Tramadolis netinka pakaitiniam gydymui nuo opioidų priklausomiems pacientams.

Sergant inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min), tramadolio pusinis eliminacijos laikas būna ilgesnis, todėl bent iš pradžių šį vaistą rekomenduojama vartoti dvigubai ilgesniais intervalais.

Sergant kepenų nepakankamumu, dėl mažesnio tramadolio kepeninio klirenso pusinis eliminacijos laikas būna ilgesnis, o koncentracija serume didesnė, todėl šį vaistą rekomenduojama vartoti mažesnėmis dozėmis ir (arba) ilgesniais intervalais.

Padidėjus intrakranialiniam spaudimui (pvz., po galvos traumos) ir sergant sunkiomis plaučių ligomis tramadolį vartoti galima, tačiau atsargiai.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Tramadolio negalima vartoti kartu su MAO inhibitoriais.

Kartu vartojant kitus CNS veikiančius vaistus (anestetikus, antidepresantus, neuroleptikus, sedatyvus, raminamuosius, migdomuosius) arba alkoholinius gėrimus, galimas sinergistinis poveikis, kuris pasireiškia sedacijos ar analgezinio poveikio sustiprėjimu.

Karbamazepinas greitina tramadolio metabolizmą, todėl jį vartojant kartu tramadolio dozė turi būti didesnė.

Kitas puslapis >>>