Vaistinis preparatas: Topiramate Pfizer
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Topiramate Pfizer 25 mg plėvele dengtos tabletės

Topiramate Pfizer 50 mg plėvele dengtos tabletės

Topiramate Pfizer 100 mg plėvele dengtos tabletės

Topiramate Pfizer 200 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Topiramate Pfizer 25 mg plėvele dengtos tabletės

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg topiramato.

Pagalbinė medžiaga. Kiekvienoje 25 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 20,1 mg laktozės (laktozės monohidrato pavidalu).

Topiramate Pfizer 50 mg plėvele dengtos tabletės

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg topiramato.

Pagalbinė medžiaga. Kiekvienoje 50 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 40,2 mg laktozės (laktozės monohidrato pavidalu).

Topiramate Pfizer 100 mg plėvele dengtos tabletės

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg topiramato.

Pagalbinė medžiaga. Kiekvienoje 100 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 80,4 mg laktozės (laktozės monohidrato pavidalu).

Topiramate Pfizer 200 mg plėvele dengtos tabletės

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg topiramato.

Pagalbinė medžiaga. Kiekvienoje 200 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 58,6 mg laktozės (laktozės monohidrato pavidalu).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

Topiramate Pfizer 25 mg plėvele dengtos tabletės

Tabletės yra baltos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos, dengtos plėvele, kurių vienoje pusėje užrašyta ,,E“, o kitoje ,,22“.

Topiramate Pfizer 50 mg plėvele dengtos tabletės

Tabletės yra gelsvos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos, dengtos plėvele, kurių vienoje pusėje užrašyta ,,E“, o kitoje ,,33“.

Topiramate Pfizer 100 mg plėvele dengtos tabletės

Tabletės yra tamsiai geltonos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos, nuožulniais kraštais, dengtos plėvele, kurių vienoje pusėje užrašyta ,,E“, o kitoje ,,23“.

Topiramate Pfizer 200 mg plėvele dengtos tabletės

Tabletės yra rausvos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos, nuožulniais kraštais, dengtos plėvele, kurių vienoje pusėje užrašyta ,,E“, o kitoje ,,24“.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Suaugusiųjų, paauglių ir vyresnių kaip 6 metų vaikų, kuriems pasireiškia daliniai (židininiai) traukuliai su antrine generalizacija ar be jos arba pasireiškia pirminiai generalizuoti toniniai-kloniniai traukuliai, monoterapija.

2 metų ir vyresnių vaikų, paauglių ir suaugusiųjų, kuriems pasireiškia pirmiausia daliniai (židininiai) traukuliai su antrine generalizacija ar be jos arba pasireiškia pirminiai generalizuoti toniniai-kloniniai traukuliai ar traukuliai, susiję su Lennox-Gastaut sindromu, papildomas gydymas.

Suaugusiųjų migreninio galvos skausmo profilaktika topiramatu po atidaus kitų gydymo galimybių įvertinimo. Topiramatas nėra skirtas gydyti ūminio migrenos priepuolio.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Bendrosios rekomendacijos

Kitas puslapis >>>