Vaistinis preparatas: TOBRADEX
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

TOBRADEX 3 mg/1 mg/ml akių lašai, suspensija

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml suspensijos yra 3 mg tobramicino ir 1 mg deksametazono.

Pagalbinė medžiaga: benzalkonio chloridas

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Akių lašai, suspensija.

Suspensija yra balta arba balkšva

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Uždegimo malšinimas ir infekcijos profilaktika po kataraktos operacijos.

Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių preparatų vartojimo rekomendacijas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartoti akims.

Suaugę žmonės

Po vieną lašą kas 4 -6 valandas; lašinama į vienos ar abiejų akių junginės maišelį. Jei reikia, pirmąsias 24 - 48 valandas po operacijos galima lašinti dažniau – po vieną lašą kas dvi valandas (ligoniui nemiegant). Vaistinio preparato galima vartoti ne ilgiau kaip 24 paras. Klinikiniams simptomams silpnėjant, vaistinio preparato vartojimo dažnį reikia palaipsniui mažinti.

Įsilašinus vaistinio preparato rekomenduojama atsargiai užsimerkti ir užspausti nosinį ašarų lataką. Tai gali sumažinti vaisto absorbciją ir bendrąjį šalutinį poveikį.

Jeigu vartojama ir kitų lokalaus poveikio akių vaistų, tarp vienų ir kitų lašinimo reikia daryti 10–15 minučių pertrauką.

Senyvi žmonės

Senyviems žmonėms dozės keisti nereikia.

Vaikai

Ar saugu ir veiksminga vaistinio preparato vartoti vaikams, nenustatyta.

Pacientai, kurių kepenų ir inkstų veikla sutrikusi

Šiomis ligomis sergančių asmenų gydymas TOBRADEX akių lašais netirtas. Tačiau atsižvelgiant į mažą bendrąją tobramicino ir deksametazono absorbciją lokaliai vartojant TOBRADEX, dozės keisti nereikia.

Vartojimo metodas

Prieš vartojant, buteliuką reikia gerai suplakti.

Kad neužsiterštų lašintuvo galas ir suspensija, reikia stengtis lašintuvo galu neliesti vokų, aplinkinių ir kitų paviršių. Medikamento nevartojant, talpyklę laikyti sandariai užsuktą.

Įsilašinus vaistinio preparato rekomenduojama atsargiai užsimerkti ir užspausti vidinį akies kampą. Tai gali sumažinti medikamento absorbciją ir bendrąjį šalutinį poveikį.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai ar bet kuriai pagalbinei vaistinio preparato medžiagai.

Epitelinis herpes simplex sukeltas keratitas (dendritinis keratitas), vakcininė liga (galvijiniai raupai), vėjaraupiai ir kitos virusinės ragenos bei junginės ligos.

Mikobakterinės kilmės akių infekcinės ligos, sukeltos rūgštims atsparių ir kitokių lazdelių, pavyzdžiui, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae arba Mycobacterium avium.

Grybelinės akių ligos.

Negydytos pūlinės akių infekcinės ligos.

Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Vartoti tik akims. Nešvirkšti į akis.

Kitas puslapis >>>