Vaistinis preparatas: TETANEA
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

TETANEA 1500 IU/ml, injekcinis tirpalas.

Arklių imunoglobulino nuo stabligės F(ab’)2 fragmentai.

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Viename mililitre yra:

Arklių imunoglobulino nuo stabligės F(ab’)2 fragmentai…………………….1500 TV

3. VAISTO FORMA

Injekcinis tirpalas.

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Stabligės profilaktikai neseniai susižeidusiems asmenims, kurių žaizdos gali būti užkrėstos stabligės lazdelėmis ir kurie nebuvo skiepyti per pastaruosius 10 metų ar ankstesnė vakcinacija nebaigta, arba apie tai nėra duomenų.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozavimas

Arklių imunoglobuliną nuo stabligės švirkšti kuo greičiau po susižeidimo.

Ir suaugusiesiems, ir vaikams rekomenduojama tokia pat dozė.

Įprastinė dozė yra 1500 TV, vartojama kartu su tinkamu simptominiu žaizdų ir įkandimų gydymu. Šią dozę galima dvigubinti:

kai yra sudėtingos ar infekuotos žaizdos;

kai švirkščiama pavėluotai (praėjus daugiau kaip 24 val. po susižeidimo);

suaugusiesiems, turintiems antsvorį;

asmenims su nudegimais, nekroziniais pažeidimais, ištiktiems šoko (su hemoragijomis).

Nuo stabligės skiepijama pagal galiojančias rekomendacijas.

Vartojimo metodas

Lėtai švirkšti į deltinį raumenį ar viršutinio išorinio sėdmenų kvadranto raumenis.

Jei vaisto negalima švirkšti į raumenis (sutrikęs krešėjimas), galima švirkšti į poodį, paskui injekcijos vietą ranka prispausti.

4.3 Kontraindikacijos

Stabligės sukeliama mirties rizika yra svarbesnė už galimas kontraindikacijas (žr. 4.4. “Įspėjimai ir specialios atsargumo priemonės”).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Švirkščiant heterologinį arklių imunoglobuliną nuo stabligės, reikia nepamiršti apie anafilaksinių nepageidaujamų reakcijų, nors ir nesunkių, riziką.

Norint išaiškinti asmenis, kurie gali būti įjautrinti heterologiniams baltymams, pacientą būtina smulkiai išklausinėti apie buvusią alergiją, ypač apie ankstesnes heterologinių baltymų injekcijas, kurios sukėlė (ar nesukėlė) kokių nors reakcijų. Būtina paklausti apie kontaktinę alergiją gyvūnams, ypač arkliams, ar bet kokią maisto alergiją. Pasireiškus alerginei ar anafilaksinei reakcijai, injekciją nedelsiant nutraukti. Ištikus šokui, pradėti prieššokinį gydymą.

Nustatytiems rizikos grupės asmenims geriau vartoti žmogaus imunoglobulinus. Jei tokios galimybės nėra, arklių imunoglobuliną nuo stabligės visada švirkšti medikams prižiūrint, kad būtų išvengta galimo anafilaksinio šoko (žr. 4.8. “Nepageidaujamas poveikis”).

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Arklių imunoglobulino nuo stabligės, skiriamo kartu su stabligės vakcina, negalima švirkšti tuo pačiu švirkštu.

Stabligės vakciną švirkšti į kitą, jei galima, į priešingą kūno pusę.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Eksperimentinių Tetanea 1500 IU/ml tyrimų su gyvūnais neatlikta.

Kitas puslapis >>>