Vaistinis preparatas: tertensif
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

tertensif 2,5 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2,5 mg indapamido.

Pagalbinė medžiaga: laktozės mionohidratas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 59 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. VAISTO FORMA

Plėvele dengta tabletė.

Tabletė yra balta, apvali, dengta plėvele.

3. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Pirminės hipertenzijos gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

tertensif tabletės geriamos.

Suaugusiems žmonėms

Rekomenduojama paros dozė yra 1 tabletė. Ją patariama gerti ryte.

Nuo didesnės dozės antihipertenzinis poveikis nestiprėja, tačiau didėja druskų išskyrimas.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (žr. 4.3 skyrių“ Kontraindikacijos“ ir 4.4 skyrių“Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės“)

Žmones, sergančius sunkiu inkstų nepakankamumu (kreatino klirensas yra mažesnis negu 30 ml/min), tertensif gydyti draudžiama.

Pilnavertis tiazidų ir kitų diuretikų, veikiančių panašiai kaip tiazidai, poveikis pasireiškia tik tada, jeigu inkstų funkcija yra normali arba tik šiek tiek sutrikusi.

Senyviems žmonėms sutrikusi (žr. 4.4 skyrių“Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės“)

Senyviems žmonėms kreatinino koncentraciją kraujo plazmoje reikia koreguoti, atsižvelgiant į amžių, kūno svorį ir lytį.

Senyvo amžiaus pacientai tertensif gydomi jeigu inkstų funkcija yra normali arba tik šiek tiek sutrikusi.

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi sutrikusi (žr. 4.3 skyrių“ Kontraindikacijos“ ir 4.4 skyrių“Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

Esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui, vartoti šio vaisto negalima.

Vaikams ir paaugliams

Tertensif nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.

4.3 Kontraindikacijos

- Padidėjęs organizmo jautrumas sulfamidams arba bet kuriai pagalbinei tertensif tablečių medžiagai.

- Sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas.

- Hepatinė encefalopatija arba sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.

- Hipokaliemija.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Specialūs įspėjimai

Jeigu kepenų funkcija pažeista, diuretikai, veikiantys panašiai kaip tiazidai, gali sukelti hepatinę encefalopatiją. Jeigu ji pasireiškia, diuretiko vartojimą būtina tuoj pat nutraukti.

Atsargumo priemonės

Vandens ir elektrolitų pusiausvyra

Natrio kiekis kraujo plazmoje

Natrio koncentraciją kraujo plazmoje reikia pamatuoti ir prieš gydymą tertensif tabletėmis, ir reguliariai gydymo metu. Vartojant bet kokio diuretiko, galima hiponatremija, kurios pasekmės kartais gali būti labai sunkios. Pradžioje hiponatremijos požymių gali nebūti, todėl labai svarbu reguliariai matuoti natrio kiekį kraujyje. Senyviems žmonėms ir ligoniams, sergantiems kepenų ciroze, jį būtina nustatinėti dažniau (žr. 4.8 ir 4.9 skyrius).

Kalio kiekis kraujo plazmoje

Kitas puslapis >>>