Vaistinis preparatas: Terbisil
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

TERBISIL 250 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 250 mg terbinafino (hidrochlorido pavidalu).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

TERBISIL tabletėmis gydoma:

Dermatomicetų sukelta onichomikozė.

Plaukagrybių (pvz., Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum,Trichophyton violaceum) arba Microsporum canis ar Epidermophyton floccosum grybelių sukelta odos liga.

Geriamaisiais terbinafino preparatais gydomas favusas (pvz., pėdų, blauzdų, galvos ar viso kūno) bei balkšvagrybių (Candida) sukeltos ligos tuo atveju, jei dėl infekcijos vietos, išplitimo ar ligos sunkumo minėtais preparatais gydyti reikia.

Geriamieji terbinafino preparatai įvairiaspalvės dedervinės neveikia.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiems žmonėms. Reikia gerti po vieną 250 mg tabletę per dieną.

Maistas biologiniam vaisto prieinamumui įtakos nedaro.

Gydymo trukmė priklauso nuo ligos sunkumo ir sukėlėjo rūšies.

Onichomikozė. Daugumai ligonių vaisto reikia vartoti nuo 6 savaičių iki 3 mėnesių. Kojų nagų pažeidimui gydyti paprastai užtenka 3 mėnesių, nors kai kuriems ligoniams vaisto gali reikėti vartoti 6 mėnesius ar net ilgiau.

Infekcinės odos ligos. Paprastai pėdų favusą (tarpupirščių, padų) reikia gydyti 2-6 savaites, blauzdų ar viso kūno – 2-4 savaites, galvos – 4 savaites, balkšvagrybių sukeltas ligas – 2-4 savaites.

Infekcinės ligos požymiai ir simptomai gali išnykti tik praėjus kelioms savaitėms po gydymo. Kad liga neatsinaujintų, vaisto būtina vartoti reguliariai ir tiek laiko, kiek reikia.

Senyviems žmonėms.

Kad pagyvenusius pacientus reiktų gydyti kitokia doze arba kad jiems pasireikštų kitoks nepageidaujamas vaisto poveikis nei jaunesniems žmonėms, duomenų nėra. Vis dėlto reikia nepamiršti, kad senyvų žmonių inkstų ir kepenų funkcija gali būti susilpnėjusi (žr. 4.4 skyrių).

Vaikams. Vaikus rekomenduojama gydyti Terbisil 125 mg tabletėmis.

4.3 Kontraindikacijos

Šiuo vaistu negalima gydyti pacientų, kurių organizmo jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Terbisil medžiagai yra padidėjęs, bei jaunesnių nei 2 metų vaikų.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Ligoniams, kurie serga stabiliu lėtiniu kepenų funkcijos nepakankamumu arba kurių inkstų funkcija susilpnėjusi (kreatinino klirensas mažesnis nei 50 ml/min, arba kreatinino kiekis serume didesnis nei 300 ?mol/l), reikia vartoti pusę įprastinės TERBISIL dozės. Gydymo metu būtina reguliariai sekti kepenų funkciją (matuoti kepenų fermentų kiekį). Kad gydantis šiuo medikamentu būtų galima apsisaugoti nuo pakartotinio užsikrėtimo (pvz., nuo apatinių drabužių, kojinių ar batų), būtina laikytis higienos reikalavimų.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Kitas puslapis >>>