Vaistinis preparatas: Terbinafin-ratiopharm
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Terbinafin-ratiopharm 10 mg/g kremas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Viename grame kremo yra 10 mg terbinafino hidrochlorido.

Pagalbinė medžiaga: cetilo alkoholis ir cetosterilo alkoholis (80 mg/g kremo)

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Kremas.

Baltas ar beveik baltas kremas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Odos infekcija sukelta:

- dermatofitų, tokių kaip Trichophyton (pvz.: T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis ir Epidermophyton floccosum.

- mieliagrybių, daugiausia Candida genties (pvz.: Candida albicans).



Įvairiaspalvė dedervinė, sukelta Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugę ir paaugliai (>12 metų amžiaus).

Gydymo trukmė ir dažnis:

Pėdos grybelis: vieną kartą per parą savaitę laiko.

Blauzdos grybelis ir liemens grybelis: vieną kartą per parą savaitę laiko.

Odos kandidozė: vieną kartą per parą 1-2 savaites.

Įvairiaspalvė dedervinė: vieną ar du kartus per parą 2 savaites

Terbinafin-ratiopharm 10mg/g kremas gali būti tepamas vieną ar du kartus per parą. Oda turi būti sausa ir švari. Kremas turi būti tepamas ant pažeistos ir aplinkinės odos plonu sluoksniu ir tada švelniai įtrinamas. Jei infekcija yra raukšlėse (po krūtimi, tarpupirščiuose, sėdmenų raukšlėje arba kirkšnyje), po kremo užtepimo odą galima uždengti steriliu marlės gabalėliu, ypatingai naktį.

Simptomų palengvėjimas dažniausiai atsiranda per kelias paras.

Nereguliarus vaisto vartojimas arba ankstyvas nutraukimas padidina simptomų pasikartojimo riziką. Jei per dvi savaites nestebima pagerėjimo, diagnozė turi būti svarstoma iš naujo.

Vyresnio amžiaus pacientai:

Nėra jokių indikacijų, kad vyresnio amžiaus pacientams būtų reikalinga kitokia dozė arba duomenų, kad jiems pasireiškė kitokie nepageidaujami poveikiai nei stebėti jaunesniems pacientams.

Vaikai:

Terbinafin-ratiopharm 10mg/g kremas nerekomenduojama vartoti jaunesniems 12 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą nepakanka.

Vartojimo vaikams patirties yra nedaug.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Terbinafin-ratiopharm 10mg/g kremas yra skirtas tik išoriniam vartojimui. Sąlyčio su akimis turi būti vengiama. Įvykus atsitiktiniam sąlyčiui su akimis, gerai išplaukite jas tekančiu vandeniu.

Terbinafin-ratiopharm 10mg/g kremo sudėtyje yra cetilo alkoholio ir cetostearilo alkoholio, tai gali sukelti vietines odos reakcijas (pvz.: kontaktinį dermatitą).

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Sąveikos tyrimų neatlikta.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėra klinikinės patirties dėl terbinafino vartojimo nėštumo metu.

Kitas puslapis >>>