Vaistinis preparatas: Terbinafin Actavis
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Terbinafin Actavis 250 mg tabletės

2. KIEKYBINĖ IR KOKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje tabletėje yra 250 mg terbinafino (terbinafino hidrochlorido pavidalu).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė

Tabletė yra balta, apvali, plokščia, 11 mm skersmens, abiejose pusėse įspausta vagelė, vienoje jos pusėje virš vagelės įspausta raidė „T“, o po vagele skaitmuo „1”.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Terbinafinui jautrių grybelinių odos infekcinių ligų, pvz., liemens grybelio, blauzdos grybelio, pėdos grybelio (sukeltų dermatofitų, žr. 5.1 skyrių), gydymas tuo atveju, jeigu ligos vieta, sunkumas ar išplitimas rodo, jog reikia gydyti per burną vartojamais preparatais.

Terbinafinui jautrių dermatomicetų sukeltos onichomikozės (nagų grybelio) gydymas.

PASTABA. Per burną vartojamos terbinafino tabletės neveiksmingos įvairiaspalvės dedervinės gydymui. Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo priešgrybelinių preparatų vartojimo rekomendacijas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartojimo metodas:

vartoti per burną

Gydymo trukmė priklauso nuo indikacijos ir infekcinės ligos sunkumo laipsnio.

Suaugusieji

250 mg vieną kartą per parą.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (kreatinino klirensas yra mažesnis negu 50 ml/min. arba kreatinino kiekis kraujo serume yra didesnis negu 300 mikromolių/l), reikia vartoti pusę įprastinės terbinafino dozės.

Jeigu pacientui yra kepenų funkcijos sutrikimas, žr. 4.3 ir 4.4 skyrius.

Grybelinė odos liga

Pėdos grybelio, liemens grybelio ir blauzdos grybelio infekcinės ligos dažniausiai gydomos 2 - 4 savaites. Jeigu yra pėdos grybelis (tarpupirščių, padų ar pleiskanojanti „mokasino tipo“): rekomenduojama gydymo trukmė iki 6 savaičių.

Baigus gydymą nuo grybelių, infekcinės ligos simptomai gali būti pastebimi dar kelias savaites.

Onichomikozė

Daugumai pacientų sėkmingo gydymo trukmė yra 6 – 12 savaičių.

Rankų nagų onichomikozė

Daugeliu rankų nagų onichomikozės atvejų pakanka 6 savaičių gydymo.

Kojų nagų onichomikozė

Kojų nagų onichomikozę dažniausiai reikia gydyti 12 savaičių, tačiau pavieniams pacientams gydymą gali prireikti tęsti 6 mėnesius ar ilgiau.

Blogas nagų augimas pirmosiomis gydymo savaitėmis rodo, jog preparatu gali tekti gydyti ilgiau. Baigus gydymą nuo grybelių, infekcinės ligos požymiai ir simptomai gali būti matomi dar kelias savaites, o pagerėjimas pastebimas tik praėjus keliems mėnesiams po gydymo - tai periodas, būtinas sveikam nagui ataugti.

Vaikai ir jaunesni nei 18 metų paaugliai

Vaikų ir paauglių gydymo geriamosiomis terbinafino tabletėmis patirtis yra maža, todėl jiems šio vaistinio preparato vartoti nerekomenduojama.

Senyvi žmonės

Duomenų, kuriais remiantis būtų galima teigti, jog senyvo amžiaus pacientams preparato reikėtų dozuoti kitaip, nėra.

4.3 Kontraindikacijos

Kitas puslapis >>>