Vaistinis preparatas: Terazosin Accord
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Terazosin Accord 1 mg tabletės

Terazosin Accord 2 mg tabletės

Terazosin Accord 5 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 mg

Vienoje tabletėje yra 1 mg terazozino (terazozino hidrochlorido dihidrato pavidalu).

Vienoje tabletėje yra 121,77 mg laktozės (laktozės monohidrato pavidalu).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

2 mg

Vienoje tabletėje yra 2 mg terazozino (terazozino hidrochlorido dihidrato pavidalu).

Vienoje tabletėje yra 119,93 mg laktozės (laktozės monohidrato pavidalu).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

5 mg

Vienoje tabletėje yra 5 mg terazozino (terazozino hidrochlorido dihidrato pavidalu).

Vienoje tabletėje yra 117,12 mg laktozės (laktozės monohidrato pavidalu).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

1 mg

Tabletė

Baltos, apvalios, plokščios tabletės nuožulniais kraštais, vienoje tabletės pusėje yra laužimo vagelė.

Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

2 mg

Tabletė

Geltonos, apvalios, plokščios tabletės nuožulniais kraštais, vienoje tabletės pusėje yra laužimo vagelė.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

5 mg

Tabletė

Šviesiai rožinės spalvos, apvalios, plokščios tabletės nuožulniais kraštais, vienoje tabletės pusėje yra laužimo vagelė.

Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Lengvos ar vidutinio sunkumo arterinės hipertenzijos gydymas.

Simptominis šlapimo takų obstrukcijos, kurią sukelia gerybinė prostatos hiperplazija (GPH), gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartoti per burną.

Skirtingiems dozavimo planams taikyti tiekiami atitinkamo stiprumo vaistiniai preparatai.

Terazozino dozę reikia keisti, atsižvelgiant į paciento organizmo atsaką.

Vartojimo rekomendacijos

Pradinė dozė

Pirmą gydymo savaitę negalima viršyti mažiausios vienkartinės 1 mg dozės, kurią visiems pacientams reikia vartoti prieš miegą. Tikslus šios rekomendacijos vykdymas padeda sumažinti ūminės hipotenzijos, susijusios su pradine vaistinio preparato doze, epizodų pasireiškimo tikimybę.

Vėlesnės dozės

Lengvos ar vidutinio sunkumo hipertenzijos gydymas

Vienkartinę paros dozę kas savaitę galima didinti maždaug dvigubai, kol pasireikš numatytas kraujospūdžio atsakas.

Palaikomąją dozę reikia keisti, atsižvelgiant į paciento organizmo atsaką. Gali būti pakankama 2 mg dozė per parą, kurią, jeigu prireiks, galima padidinti iki 10 mg (klinikiniais tyrimais pagrįstas 210 mg palaikomosios dozės vartojimas).

Didžiausia dozė, kurios negalima viršyti, yra 20 mg terazozino per parą.

Hipertenzijos gydymas kartu su tiazidiniais diuretikais ir kitokiais antihipertenziniais vaistiniais preparatais

Kitas puslapis >>>