Vaistinis preparatas: Technescan Sestamibi
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Technescan Sestamibi 1 mg rinkinys radiofarmaciniam preparatui.

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekviename buteliuke yra 1 mg [tetrakis(2-metoksi-2-metilpropil-1 izocianido)vario(I)] tetrafluorborato

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Rinkinys radiofarmaciniam preparatui.

Baltos arba beveik baltos granulės arba milteliai.

Granules ar miltelius ištirpinti natrio pertechnetato (99mTc) injekciniame tirpale (šiame rinkinyje nėra).

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Šis vaistinis preparatas vartojamas tik diagnostikai.

Technetium (99mTc) Sestamibi gautas praskiedus natrio technecio (99mTc) pertechnetato injekciniu tirpalu yra vartojamas šiais atvejais:

miokardo perfuzijos scintigrafija:

išeminės (koronarinės) širdies ligos (krūtinės anginos ir miokardo infarkto) nustatymas ir lokalizacija;

bendrosios skilvelių funkcijos įvertinimas:

pirmojo pratekėjimo metodika nustatant išvarymo frakciją ir (arba) atliekant sinchronizuotą su EKG vieno fotono emisijos kompiuterinę tomografiją (SPECT), įvertinant kairiojo skilvelio išvarymo frakciją, tūrius ir tam tikros srities sienelės judesius;

scintimamografija, kuri atliekama krūties vėžiui nustatyti:

krūties vėžio nustatymas tais atvejais, kai mamografinio tyrimo duomenys abejotini, nepakankami ar neaiškūs;

pernelyg aktyvaus paratiroidinio audinio lokalizacijos nustatymas pacientams, sergantiems pasikartojančia ar nuolatine hiperparatiroze ir pacientams, kuriems planuojama atlikti prieskydinių liaukų operaciją.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartoti į veną.

Siūlomos tokios į veną leidžiamo preparato aktyvumo ribos vidutinio svorio (70 kg) pacientui:

Sumažintos koronarinės perfuzijos ir miokardo infarkto diagnostikai:

400–900 MBq

Bendrosios skilvelių funkcijos įvertinimui:

600–800 MBq

Bolus injekcija

Diagnozuojant išeminę širdies ligą ir diferencijuojant trumpalaikį miokardo kraujotakos sumažėjimą nuo ilgalaikio, reikia dviejų injekcijų (streso ir ramybės).

Pagal Europos procedūrų gaires, rekomenduojamų aktyvumo ribos diagnozuojant išeminę širdies ligą yra tokios:

– taikant dviejų dienų protokolą: 600–900 MBq/tyrimui

– taikant vienos dienos protokolą: 400–500 MBq

pirmajai injekcijai, tris kartus didesnės antrajai injekcijai.

Taikant vienos dienos protokolą turi būti skiriama ne didesnė kaip 2 000 MBq dozė, o taikant dviejų dienų protokolą – ne didesnė kaip 1 800 MBq dozė. Taikant vienos dienos protokolą tarp dviejų injekcijų (streso ir ramybės) turi būti bent dviejų valandų pertrauka, tačiau jos gali būti atliekamos bet kuria tvarka. Po injekcijos streso būklėje fizinis krūvis turėtų tęstis viena minute ilgiau (jei tai įmanoma).

Miokardo infarkto diagnostikai gali pakakti vienos injekcijos ramybėje.

Injekcijos, kurių aktyvumas didesnis nei numato vietinis diagnostikos kontrolinis lygis (DRL, Diagnostic Reference Level), turi būti pagrįstos.

Kitas puslapis >>>