Vaistinis preparatas: Tazocin
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

TAZOCIN 4,0 g/0,5 g milteliai injekciniam/infuziniam tirpalui

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Viename buteliuke yra 4,17 g piperacilino natrio druskos, atitinkančios 4 g piperacilino, ir 0,5366 g tazobaktamo natrio druskos, atitinkančios 500 mg tazobaktamo.

Buteliuke yra 256 mg (11,16 miliekvivalento) natrio.

Preparato sudėtyje yra 1 mg dinatrio edetato (EDTA).



Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Milteliai injekciniam/infuziniam tirpalui.

TAZOCIN yra balti ar beveik balti, sterilūs, išdžiovinti šaldant piperacilino ir tazobaktamo natrio druskų milteliai.

Piperacilino natrio druska gaminama iš D(-)-a-aminobenzilpenicilino. Cheminis piperacilino natrio druskos pavadinimas yra (2S, 5R, 6R)-6-[(R)-2-(4-ethyl-2,3 dioxo-1--piperazinecarboxamido)-2-phenylacetamido]-3,3-dimethyl-7-oxo-4-thia-1--azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylic acid.

Struktūrinė formulė:




Tazobaktamo natrio druska yra penicilino branduolio darinys, penicilano rūgšties sulfonas. Cheminis jo pavadinimas: (2S, 3S, 5R-)-3-methyl-7-oxo-3-(1H-1,2,3-triazol-1-ylmethyl)-4--thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylic acid 4,4-dioxide.

Struktūrinė formulė:




4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1. Terapinės indikacijos

TAZOCIN gydomos toliau išvardytos sisteminės ir (arba) lokalios infekcinės ligos, nustačius arba manant, jog jų sukėlėjai preparatui yra jautrūs. Juo galima gydyti kelių rūšių bakterijų sukeltas infekcines ligas, tarp jų ir tas, kurių sukėlėjai galėtų būti aerobai ir anaerobai (žr. 5.1 skyrių).

Apatinių kvėpavimo takų infekcinės ligos.

Komplikuotos ar nekomplikuotos šlapimo organų infekcinės ligos.

Pilvo organų ar ertmės infekcinės ligos.

Odos ir jos darinių infekcinės ligos.

Bakterijų sukeltas sepsis.

Ginekologinės infekcinės ligos, tarp jų pogimdyminis endometritas ir mažojo dubens uždegiminė liga.

Pacientų, kuriems yra neutropenija, bakterinės infekcinės ligos. Jeigu sukėlėjas nenustatytas, kartu reikia gydyti ir aminoglikozidais.

Kaulų ir sąnarių infekcinės ligos.

2-12 metų vaikai

TAZOCIN galima gydyti ligoninėje gulinčių 2-12 metų vaikų infekcines pilvo organų ar ertmės ligas, tarp jų dėl plyšimo arba absceso komplikuotą apendicitą, peritonitą bei tulžies organų infekcinę ligą.

Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių preparatų vartojimo rekomendacijas.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Prieš gydymą paprastai reikia nustatyti sukėlėjų jautrumą piperacilino ir tazobaktamo deriniui. Kadangi TAZOCIN veikia daugelį gramteigiamų ir gramneigiamų aerobų bei anaerobų, todėl juo ypač naudinga gydyti mišrios infekcijos sukeltas ligas bei pradėti gydyti dar nežinant sukėlėjų jautrumo tyrimų rezultatų. Taigi TAZOCIN galima pradėti vartoti nelaukiant sukėlėjų jautrumo tyrimų rezultatų. Atsižvelgus į juos bei tuo atveju, jeigu gydomasis poveikis nepasireiškia, infekcinės ligos gydymą gali reikėti keisti.

Kitas puslapis >>>