Vaistinis preparatas: TAZEPAM
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

TAZEPAM 10 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 10 mg oksazepamo.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. VAISTO FORMA

Plėvele dengta tabletė.

Tabletės yra baltos ar beveik baltos spalvos, dengtos, apvalios, abipusiai išgaubtos, vienodo paviršiaus, be nuolaužų ir įtrūkimų.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Nerimo simptominis gydymas.

Nerimo sukelto miego sutrikimo simptominis gydymas.

Alkoholio nutraukimo sindromo simptominis gydymas.

Nerimo ir įtampos, susijusios su kasdieniniu gyvenimo sukeltu stresu, paprastai vaistais gydyti nereikia.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Būtina tiksliai laikytis gydytojo nurodyto dozavimo ir gydymo trukmės

Suaugę žmonės

Nerimui šalinti reikia gerti 3 - 4 kartus per parą po 10 - 15 mg. Sunkiu atveju paros dozę galima didinti, t. y. gerti 3 – 4 kartus per parą po 15 – 30 mg.

Nerimo sukeltai nemigai šalinti reikia gerti 1 val. prieš miegą 15 – 25 mg (1 – 2 tabletes). Prireikus gydytojas paros dozę gali didinti net iki 50 mg.

Alkoholio nutraukimo sindromui šalinti reikia gerti 3 – 4 kartus per parą po 15 – 30 mg.

Vyresni negu 65 metų žmonės

Iš pradžių rekomenduojama gerti 3 kartus per parą po 10 mg. Prireikus gydytojas gali skirti didesnę dozę, t. y.10 – 20 mg, kurią reikia gerti 3 – 4 kartus per parą.

Pacientai, sergantys inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumu

Įprastinę suaugusio žmogaus dozę rekomenduojama mažinti. Ji turėtų priklausyti nuo kepenų ir inkstų nepakankamumo sunkumo.

Vaikai

Jaunesniems negu 12 metų vaikams vaisto vartoti nerekomenduojama, kadangi jo veiksmingumas ir saugumas tokio amžiaus pacientams ištirtas nepakankamai. Vyresniems negu 12 metų vaikams ir paaugliams rekomenduojama vartoti 0,5 – 1 mg/kg kūno svorio paros dozę. Ją reikia išgerti per kelis kartus.

Vaisto reikėtų vartoti tam tikrą laiką (paprastai ne ilgiau kaip 4 savaites). Medikamentu gydant ilgai, gali atsirasti priklausomumas. Staiga nutraukti preparato vartojimą nepatariama. Jei gydymas baigiamas, prižiūrint gydytojui dozė mažinama laipsniškai. Vaisto vartojimą nutraukus staiga, gali sutrikti miegas, nuotaika, atsirasti sumišimas ir padidėti dirglumas. Labai pavojinga oksazepamo vartojimą nutraukti staiga, ypač jei ilgai buvo gydoma didele jo doze. Tokiu atveju nutraukimo sindromo simptomai gali būti daug sunkesni.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs organizmo jautrumas 1,4-benzodiazepino dariniams ar kitoms preparato medžiagoms.

Įvairių priežasčių sukeltas sunkus kvėpavimo sistemos nepakankamumas.

Sunkus inkstų ir/ar kepenų veiklos nepakankamumas.

Glaukoma.

Sunkioji miastenija.

Ūminė porfirija.

Apsinuodijimas alkoholiu ar kitomis CNS slopinančiomis medžiagomis.

Be to, medikamento draudžiama vartoti jaunesniems negu 6 metų vaikams, nėščioms moterims ir žindyvėms.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kitas puslapis >>>