Vaistinis preparatas: Tamsulosin Lannacher
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA



1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Tamsulosin Lannacher 0,4 mg modifikuoto atpalaidavimo kietos kapsulės



2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje kapsulėje yra 0,4 mg tamsulozino hidrochlorido.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Modifikuoto atpalaidavimo kieta kapsulė.

Kapsulės korpusas yra oranžinės, o dangtelis gelsvai žalios spalvos, ant jos yra juodas užrašas TSL 0,4 ir juoda juostelė abiejuose galuose. Kapsulėje yra baltos arba balkšvos granulės.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Gerybinės prostatos hiperplazijos (GPH) sukeltų apatinių šlapimo takų simptomų (AŠTS) gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozavimas

Gerti po vieną kapsulę per parą.

Senyvi pacientai

Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.

Vaikai

Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams šio vaisto vartojimui tinkamų indikacijų nėra.

Kepenų ir (arba) inkstų veiklos sutrikimas

Esant sutrikusiai inkstų veiklai vaisto dozės koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyrių).

Esant lengvam arba vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimui, prieš tamsulozino vartojimą ir jo vartojimo metu reikia atidžiai kontroliuoti kepenų veiklos rodiklius. Reikšmingai padidėjus kepenų fermentų kiekiui reikia įvertinti, ar nereikia sumažinti dozę (žr. 5.2 skyrių).

Esant sunkiam kepenų veiklos sutrikimui tamsulozino vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių).

Vartojimo būdas

Kapsulę reikia nuryti nesukramčius, užsigerti stikline vandens stovint arba sėdint (negerti gulint). Vartojimo saugumo tikslu vaisto reikia gerti po pusryčių arba pirmojo valgymo (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Kapsulės negalima perlaužti arba perplėšti (išardyti), nes tai gali sutrikdyti ilgai veikiančios veikliosios medžiagos atpalaidavimą.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas tamsulozinui ar bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Vaistų sukelta angioneurozinė edema.

Anksčiau pasitaikiusi ortostatinė hipotenzija (nurodoma anamnezėje).

Sunkus kepenų nepakankamumas.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Dėl tamsulozino farmakokinetikos ypatumų (žr. 5.2 skyrių) daugiau nepageidaujamo poveikio reiškinių stebėta vartojant vaistinio preparato nevalgius. Todėl vaisto reikia gerti po pusryčių arba pirmojo valgymo (žr. 4.2 skyrių).

Tamsulozino vartojimas gali sumažinti kraujospūdį, todėl retais atvejais ligonis gali nualpti. Atsiradus pirmųjų ortostatinės hipotenzijos požymių (galvos svaigimas, silpnumas), pacientą reikia pasodinti arba paguldyti, kol išnyks minėti simptomai.

Kitas puslapis >>>