Vaistinis preparatas: ISMN STADA
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

ISMN STADA 20 mg tabletės

ISMN STADA 40 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

ISMN STADA 20 mg tabletės

Vienoje tabletėje yra 20 mg izosorbido mononitrato.

ISMN STADA 40 mg tabletės

Vienoje tabletėje yra 40 mg izosorbido mononitrato.

Pagalbinė medžiaga:

Vienoje 20 mg tabletėje yra 63,35 mg laktozės monohidrato.

Vienoje 40 mg tabletėje yra 126,70 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė

ISMN STADA 20 mg tabletės yra baltos, apvalios, su padalijimo vagele. Vienoje vagelės pusėje įspausta „C“, kitoje – „14“. Kita tabletės pusė lygi.

ISMN STADA 40 mg tabletės yra baltos, apvalios, su padalijimo vagele. Vienoje vagelės pusėje įspausta „C“, kitoje – „15“. Kita tabletės pusė lygi.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Krūtinės anginos gydymas ir jos priepuolių profilaktika.

Papildomas stazinio širdies nepakankamumo gydymas tuo atveju, jeigu gydymas širdies glikozidais arba (ir) diuretikais yra nepakankamai veiksmingas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

ISMN STADA 20 mg tabletės

Reikia du kartus per parą gerti po vieną ISMN STADA 20 mg tabletę (atitinka 40 mg izosorbido mononitrato). Jei reikia daugiau nitratų, galima gerti tris kartus per parą po 1 ISMN STADA 20 mg tabletę (atitinka 60 mg izosorbido mononitrato). Geriant du kartus per parą po vieną ISMN STADA 20 mg tabletę (atitinka 40 mg izosorbido mononitrato), vaistinio preparato poveikis būna optimalus, jei tarp pirmos ir antros tabletės vartojimo daroma ne ilgesnė kaip 6 valandų pertrauka.

ISMN STADA 40 mg tabletės

Reikia kartą per parą gerti vieną ISMN STADA 40 mg tabletę (atitinka 40 mg izosorbido mononitrato) arba du kartus per parą gerti po pusę 40 mg tabletės (atitinka 40 mg izosorbido mononitrato). Išimtiniu atveju dozę galima padidinti ir du katus per parą gerti po vieną ISMN STADA 40 mg tabletę (atitinka 80 mg izosorbido mononitrato). Geriant du kartus per parą po vieną ISMN STADA 40 mg tabletę (atitinka 80 mg izosorbido mononitrato), vaistinio preparato poveikis būna optimalus, jei tarp pirmos ir antros tabletės vartojimo daroma ne ilgesnė kaip 8 valandų pertrauka.

Vartojimo metodas bei gydymo trukmė

Reikia nuryti visą tabletę, užgeriant pakankamu kiekiu skysčio, pvz., stikline vandens.

Gydyti reikia pradėti maža doze, kurią reikia palaipsniui didinti iki reikiamos.

Vartojimo trukmę nustato gydytojas.

4.3 Kontraindikacijos

- Padidėjęs jautrumas izosorbido mononitratui, bet kuriam kitam nitrojunginiui arba bet kuriai pagalbinei ISMN Stada tablečių medžiagai.

- Ūminis kraujotakos nepakankamumas (šokas, kolapsas).

- Kardiogeninis šokas, kai intraaortinė priešinė pulsacija arba teigiamą inotropinį poveikį sukeliantys preparatai diastolės pabaigoje negali palaikyti pakankamo slėgio kairiajame skilvelyje;

Kitas puslapis >>>