Temos
|
URTIX
Vaistinis preparatas: URTIX
Puslapis: 1 PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS URTIX 330 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra 330 mg dilgėlių (Urtica dioica (L.)) šaknų, atitinkančių ne mažiau kaip 0,10 mg sterolių (apskaičiuotų pagal (- sitosterolį). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. VAISTO FORMA Tabletė Tabletės yra rusvos spalvos, apvalios, abipusiai išgaubtos. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Simptominis šlapinimosi sutrikimo dėl gerybinės prostatos hiperplazijos gydymas. 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Suaugusiems pacientams reikia 3 kartus per dieną po valgio gerti po 4 - 6 tabletes, gausiai užsigeriant vandeniu. Gydymo trukmė mažiausiai 8 savaitės. 4.3 Kontraindikacijos Alergija dilgėlinių šeimos augalams. 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Šlapinimosi negalavimų priežastį visada turi nustatyti gydytojas. Tokius pacientus turi reguliariai tikrinti medikas ir spręsti, ar nereikia kitokio gydymo, pvz., chirurgo pagalbos. Jei šlapime atsiranda kraujo arba staiga susilaiko šlapimas, nedelsiant reikalinga gydytojo konsultacija. 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Nežinoma. 4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis Duomenys neaktualūs. Vaistinis preparatas neskirtinas moterims. 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus URTIX neįtakoja. 4.8 Nepageidaujamas poveikis Gali atsirasti lengvas skrandžio ir žarnų negalavimas, retai pasireiškia alerginė odos reakcija. Literatūros duomenimis, vartojant dilgėlių šaknų preparatus gali pasireikšti urogenitalinės sistemos sutrikimai, pvz., erektilinė disfunkcija ir lytinio potraukio sumažėjimas. 4.9 Perdozavimas Perdozavimo atvejų nepasitaikė. 5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS 5.1 Farmakodinaminės savybės Farmakoterapinė grupė - vaistai naudojami gerybinės prostatos hipertrofijos gydymui. ATC kodas - GO4CX. Kaip vaistas veikia, tiksliai nežinoma. Manoma, kad dilgėlės šaknyse esančios medžiagos blokuoja baltymų, t. y. SHBG globulinų, prie kurių serume jungiasi lytiniai hormonai, receptorius. Be to, jos slopina uždegimą bei mažina pabrinkimą. Tyrimų in vitro duomenimis, dilgėlės šaknyse esančios medžiagos slopina prostatos ląstelių sienelės Na+ ir K+ siurblio adenozintrifosfatazę, todėl gali lėtinti paspartėjusį minėto organo ląstelių augimą. Pavartojus medikamento kelias savaites, padidėja per šlaplę pratekančio šlapimo kiekis, sumažėja liekamojo šlapimo tūris bei šlapinimosi dažnumas. 5.2 Farmakokinetinės savybės Pacientams bei sveikiems savanoriams išgėrus po 20 mg išvalyto Urtica dioica agliutinino (UDA), 30-50 % jo išsiskyrė su išmatom nepakitusio. Koncentracija šlapime buvo 1-10 ng/ml, o bendras kiekis UDA šlapime - mažiau nei 1 % nuo suvartotos dozės. 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Ikiklinikinių tyrimų neatlikta. 6. FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Kitas puslapis >>> |