Vaistinis preparatas: Enap-HL
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Enap-H 10/25 mg tabletės

Enap-HL 10/12,5 mg tabletės

Enap-HL 20/12,5 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje Enap-H 10/25 mg tabletėje yra 10 mg enalaprilio maleato ir 25 mg hidrochlorotiazido.

Vienoje Enap-HL 10/12,5 mg tabletėje yra 10 mg enalaprilio maleato ir 12,5 mg hidrochlorotiazido.

Vienoje Enap-HL 20/12,5 mg tabletėje yra 20 mg enalaprilio maleato ir 12,5 mg hidrochlorotiazido.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. VAISTO FORMA

Tabletė.

Enap-H 10/25 mg tabletė yra geltona, apvali, lygiu paviršiumi, su įranta vienoje pusėje.

Enap-HL 10/12,5 mg tabletė yra balta, apvali, lygiu paviršiumi, su įranta vienoje pusėje.

Enap-HL 20/12,5 mg tabletė yra balta, apvali, lygiu paviršiumi, su vagele vienoje pusėje.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Pirminės hipertenzijos gydymas tuo atveju, jeigu monoterapija enalapriliu yra nepakankamai veiksminga.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Gydyti vaistinių preparatų deriniu hipertenziją niekada nepradedama. Iš pradžių reikia nustatyti tinkamą kiekvienos veikliosios medžiagos dozę atskirai. Visada dozė nustatoma kiekvienam pacientui atskirai.

Įprasta dozė – 12 tabletės. Ji geriama kartą per parą. Daugumai pacientų pakanka 20 mg (išimtiniais atvejais – 40 mg) enalaprilio ir 50 mg hidrochlorotiazido per parą, todėl vartoti daugiau kaip dviejų Enap-HL 20/12,5 mg tablečių nerekomenduojama. Jei pakankamo poveikio nepasireiškia, patariama skirti trečią antihipertenzinį vaistinį preparatą arba keisti gydymą.

Dozavimas, jei jau vartojama diuretiko. Kad nepasireikštų staigi hipotenzija, pacientams vartojantiems diuretikų, rekomenduojamą jų vartojimą nutraukti arba sumažinti dozę, likus ne mažiau kaip 3 dienoms iki Enap-H 10/25 mg, Enap-HL 10/12,5 mg arba Enap-HL 20/12,5 mg vartojimo pradžios. Prieš pradedant gydyti, būtina ištirti inkstų funkciją.

Dozavimas, jei yra inkstų funkcijos sutrikimas. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, tiazidai gali netikti, kadangi tuo atveju, kai kreatinino klirensas yra ne didesnis kaip 30 ml/min. (inkstų nepakankamumas yra vidutinio sunkumo ar sunkus), tiazidai yra neveiksmingi.

Jei kreatinino klirensas didesnis nei 30 ml/min., bet mažesnis nei 80 ml/min., Enap-H 10/25 mg, Enap-HL 10/12,5 mg ir Enap-HL 20/12,5 mg galima gydyt tik iš pradžių nustačius kiekvienos veikliosios medžiagos dozę atskirai.

Jeigu yra lengvas inkstų nepakankamumas, rekomenduojama enalaprilio maleato dozė yra 5 – 10 mg.

Senyviems pacientams. Klinikinių tyrimų metu kartu vartotų enalaprilio maleato bei hidrochlorotiazido veiksmingumas ir saugumas senyviems pacientams buvo toks pat kaip jaunesniems hipertenzija sergantiems ligoniams.

Vaikams. Ar preparato saugu ir veiksminga vartoti vaikams, nenustatyta.

Vartojimo būdas. Gerti.

Šio vaistinio preparato vartojimo trukmė neribojama.

4.3 Kontraindikacijos

Kitas puslapis >>>