Vaistinis preparatas: Tenox
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Tenox 5 mg tabletės

Tenox 10 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Tabletėje yra 5 mg arba 10 mg amlodipino (maleato pavidalo).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Hipertenzija

Amlodipinas vartojamas hipertenzijai gydyti (jį galima vartoti atskirai arba kartu su kitais vaistais nuo hipertenzijos).

Krūtinės angina

Amlodipinas vartojamas lėtinei stabiliai ir diagnozuotai arba įtariamai vazospazminei krūtinės anginai gydyti (jį galima vartoti atskirai arba kartu su kitais vaistais nuo krūtinės anginos).

Pacientai, sergantys širdies nepakankamumu, gerai toleruoja hipertenzijai ar stabiliai krūtinės anginai gydyti vartojamą amlodipiną.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Rekomenduojama pradinė amlodipino dozė hipertenzijai ir krūtinės anginai gydyti – 5 mg 1 kartą per parą. Didžiausia dozė – 10 mg 1 kartą per parą.

Vaikams šis vaistas nerekomenduojamas.

Kartu su tiazidiniais diuretikais, beta blokatoriais ar AKF inhibitoriais vartojamo amlodipino dozės koreguoti nereikia.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia.

Pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, amlodipino dozę gali tekti koreguoti, tačiau optimali dozė nenustatyta. Jiems šio vaisto skiriama atsargiai.

Senyvų pacientų organizme amlodipino eliminacijos terminalinis pusinis laikas gali būti ilgesnis, o klirensas – mažesnis, tačiau jiems rekomenduojama dozuoti amlodipiną tokia pat tvarka kaip jaunesniems. Senyviems pacientams prireikus dozė didinama atsargiai.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Tenox medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Amlodipinas ekstensyviai metabolizuojamas kepenyse, todėl, kai sutrikusi kepenų funkcija, jo pusinis laikas gali būti ilgesnis. Tokiems pacientams šio vaisto skiriama atsargiai.

Kraujagysles plečiantis amlodipino poveikis pasireiškia palaipsniui, tačiau jo (kaip ir kitų periferinių vazodilatatorių) ypač atsargiai skiriama aortos stenoze sergantiems pacientams.

Pacientai, sergantys širdies nepakankamumu, gerai toleruoja arterinei hipertenzijai ar stabiliai krūtinės anginai gydyti vartojamą amlodipiną, tačiau jiems šio vaisto skiriama atsargiai.

Nėra duomenų, pagrindžiančių monoterapijos amlodipinu tikslingumą pirmąjį mėnesį po miokardo infarkto.

Nenustatyta, ar saugu ir veiksminga vartoti amlodipiną ištikus hipertenzijos krizei.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Amlodipiną galima saugiai derinti su tiazidiniais diuretikais, alfa blokatoriais, beta blokatoriais ar AKF inhibitoriais arterinei hipertenzijai gydyti. Stabilia krūtinės angina sergantiems pacientams amlodipiną galima derinti su kitais vaistais nuo krūtinės anginos, pvz., ilgai veikiančiais nitratais, beta blokatoriais, po liežuviu vartojamu glicerilio trinitratu.

Kitas puslapis >>>