Vaistinis preparatas: Strepsils Menthol & Eucalyptus
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Strepsils Menthol & Eucalyptus 1,2 mg/0,6 mg/8 mg kietosios pastilės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje kietojoje pastilėje yra 1,2 mg 2,4-dichlorbenzilo alkoholio, 0,6 mg amilmetakrezolio, 8,0 mg levomentolio.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Kietoji pastilė.

Pastilės yra apvalios, mėlynos spalvos, būdingo skonio.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Simptominis gerklės skausmo ir burnos infekcinės ligos gydymas, nosies užgulimas.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 6 metų vaikams: čiulpti po 1 pastilę kas 2-3 valandas, bet ne daugiau kaip 8 pastiles per 24 val.

Pagyvenusiems žmonėms: dozavimo mažinti nereikia.

Čiulpiamosios pastilės.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas bet kuriai preparato sudedamajai medžiagai.

Jaunesniems kaip 6 metų vaikams preparato vartoti negalima.

Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Jei simptomai nepraeina, kreipkitės į gydytoją. Neviršykite nustatytų dozių.

Atsargumo priemonės sergantiems diabetu: vienoje pastilėje yra 2,5 g cukraus.

Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Jokios klinikai reikšmingos sąveikos nepastebėta.

Nėštumas ir žindymas

Nežinoma, ar preparatą vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu saugu, nes tyrimų neatlikta. Jei moteris yra nėščia ar krūtimi maitina kūdikį, prieš preparato vartojimą būtina pasitarti su gydytoju.

Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Preparatas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Nepageidaujamas poveikis

Retais atvejais atsiranda padidėjusio jautrumo reakcija.

Perdozavimas

Perdozavus šalutinio poveikio nepastebėta, nebent atsiranda virškinimo trakto diskomfortas. Tokiu atveju gydymas yra simptominis.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

2,4-dichlorbenzilo alkoholis ir amilmetakrezolis pasižymi antiseptinėmis savybėmis.

Mentolis nestipriai anestezuoja gerklės gleivinę, mažina nosies užgulimą.

Farmakokinetinės savybės

Nežinomos.

Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Nežinomi.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

Pagalbinių medžiagų sąrašas

Pagalbinės medžiagos:

Sacharozė,

Gliukozės sirupas,

Vyno rūgštis,

Eukaliptų eterinis aliejus,

Indigo karminas (E 132).

Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

Tinkamumo laikas

36 mėnesiai (kartoninė dėžutė, kurioje pastilės supakuotos į lizdines plokšteles).

18 mėnesių (lizdinės plokštelės prisegtos prie trafaretinės kortelės).

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje, gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Pakuotė ir jos turinys

Lizdinė plokštelė pagaminta iš PVC/PVDC ir aliuminio folijos. Kartono dėžutėje yra 24 pastilės.

Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Kitas puslapis >>>