Temos
|
Stadapress
Vaistinis preparatas: Stadapress
Puslapis: 1 PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Stadapress 200 mikrogramų plėvele dengtos tabletės Stadapress 300 mikrogramų plėvele dengtos tabletės Stadapress 400 mikrogramų plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Tabletėje yra 200 mikrogramų, 300 mikrogramų ar 400 mikrogramų moksonidino. Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. VAISTO FORMA Plėvele dengtos tabletės Išvaizda: tabletės yra apvalios, maždaug 6 mm skersmens. 200 mikrogramų tabletės yra šviesiai rožinės, 300 mikrogramų tabletės yra rožinės, 400 mikrogramų tabletės yra tamsiai rožinės. KLINIKINĖ INFORMACIJA Terapinės indikacijos Lengvos ir vidutinio sunkumo pirminės hipertenzijos gydymas. Dozavimas ir vartojimo metodas Suaugusiems žmonėms Pradžioje reikia vartoti mažiausią moksonidino dozę. Tai reiškia, kad dienos dozė turi būti 0,2 mg moksonidino, geriamo ryte. Jei terapinis poveikis nepakankamas, po trijų savaičių dozę galima padidinti iki 400 mikrogramų. Šią dozę galima gerti iš karto (ryte) arba lygiomis dalimis per du kartus (ryte ir vakare). Jei po 3 savaičių gydymo tokia doze gydomasis poveikis yra nepakankamas, paros dozę galima padidinti iki didžiausios, t. y. 600 mikrogramų, kuri lygiomis dalimis geriama per 2 kartus (ryte ir vakare). Negalima vartoti didesnės kaip 400 mikrogramų vienkartinės ir didesnės kaip 600 mikrogramų paros dozės. Stadapress tabletes galima gerti prieš valgį, valgant ar po valgio, nes maistas nekeičia moksonidino farmakokinetikos. Tabletes reikia nuryti užgeriant pakankamu kiekiu vandens. Vaikų ir jaunesnių nei 16 metų paauglių moksonidinu gydyti negalima, kadangi jų gydymo duomenų nepakanka. Senyviems pacientams Jei inkstų funkcija nėra sutrikusi, rekomenduojamos dozės yra tokios pačios, kaip ir jaunesniems suaugusiems žmonėms. Esant inkstų funkcijos sutrikimui: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (glomerulų filtracijos greitis (GFR) > 30 ml/min. bet < 60 ml/min.), vienkartinė dozė turi būti ne didesnė kaip 0,2 mg, o paros dozė ( ne didesnė nei 0,4 mg moksonidino. Pacientams, kurių inkstų funkcija yra smarkiai sutrikusi (GFR < 30 ml/min.), moksonidinas yra kontraindikuotinas (žr. 4.3). Esant kepenų funkcijos sutrikimui: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, medikamento poveikis netirtas. Tačiau, kadangi kepenyse moksonidino metabolizuojama nedaug, kepenų sutrikimas didelės įtakos preparato farmakokinetikai neturėtų daryti, todėl pacientams, kuriems yra silpnas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, rekomenduojamas toks pat dozavimas, kaip ir suaugusiems žmonėms. Pacientams, sergantiems sunkiomis kepenų ligomis, moksonidinas yra kontraindikuotinas (žr. 4.3). Gydymą moksonidinu reikia nutraukti ne staiga, bet palengva, per dvi savaites (žr. 4.4 skyrių). Kontraindikacijos Padidėjęs jautrumas moksonidinui ar bet kuriai pagalbinei medžiagai. Sinusinio mazgo silpnumo sindromas ar sinoatrialinė blokada. Kitas puslapis >>> |