Vaistinis preparatas: Spinax
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Spinax 25 mg/g gelis

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 g gelio yra 25 mg ketoprofeno.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Gelis

Gelis yra skaidrus ir bespalvis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Silpno ir vidutinio stiprumo potrauminio raumenų ir sąnarių skausmo malšinimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozavimas

Suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 15 metų paaugliams

Preparatas turi būti tepamas ant odos 2 kartus per parą ne ilgiau kaip 7 dienas. Vienkartinė dozė yra 2 g – 4 g gelio, kuri atitinka 50-100 mg ketoprofeno. Negalima viršyti 300 mg ketoprofeno paros dozės.

Senyvi žmonės

Dozavimo koreguoti nebūtina.

Pacientai, sergantys inkstų ir/ar kepenų nepakankamumu

Dozavimo koreguoti nebūtina.

Vaikai ir paaugliai iki 15 metų

Jaunesniems negu 15 metų vaikams preparato vartoti negalima.

Vartojimas

Užtepti 3 cm – 5 cm gelio juostelę (apie 2 g – 4 g gelio), ir per keletą minučių kruopščiai įtrinti į odą skaudamos vietos srityje. Po įtrynimo rankas būtina nusiplauti vandeniu.

Kontraindikacijos

Spinax vartoti draudžiama šiais atvejais:

- jeigu yra padidėjęs jautrumas ketoprofenui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai;

- jeigu yra padidėjęs jautrumas acetilsalicilo rūgščiai, jos dariniams ir kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo;

- Praeityje buvusi bet kokia fotosensibilizacijos reakcija

- Buvusi padidėjusio jautrumo reakcija ketoprofenui, fenofibratui, tiaprofeno, acetilsalicilo rūgščiai ar kitiems NVNU, pasireiškianti astmos, alerginio rinito simptomais

- Buvusi odos alerginė reakcija ketoprofenui, tiaprofeno rūgščiai, fenofibratui arba UV spindulių blokatoriams arba kvepalams

- Buvimas saulėje, netgi tada, kai yra ūkanota, bei soliariumuose skleidžiami UV spinduliai, gydymo metu ir dvi savaites pasibaigus gydymui

- Esant žaizdai odoje, išbėrimui, egzemai, odos pažeidimui, odos infekcijai

- Jaunesniems nei 15 metų vaikams

- Per paskutiniuosius tris nėštumo mėnesius- Žindymo laikotarpiu

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kiekvieną kartą po vaistinio preparato panaudojimo būtina švariai nusiplauti rankas

Atsiradus bet kokiai odos reakcijai, įskaitant odos reakciją pavartojus kartu preparatus, kurių sudėtyje yra otokrileno, gydymą reikia nedelsiant nutraukti

Rekomenduojama pridengiant rūbais saugoti vaistiniu preparatu gydomas vietas viso gydymo

metu ir dvi savaites pasibaigus gydymui, norint išvengti fotosensibilizacijos rizikos

Spinax negalima tepti:

- ant gleivinių arba į akis (akių gleivinę), šalia akių;

- ant didelio odos ploto;

- ant ilgą laiką tvarsčiais uždengtų vietų;

- didesnio nei nurodyta kiekio arba dažniau nei nurodyta;

- arti liepsnos, nes vaiste yra alkoholio.

Gydymas Spinax turi būti nedelsiant nutrauktas, jeigu preparato tepimo vietoje atsiranda odos pažeidimų.

Kitas puslapis >>>