Vaistinis preparatas: ACARD
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

ACARD 75 mg skrandyje neirios tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 75 mg acetilsalicilo rūgšties.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Skrandyje neiri tabletė.

Tabletė yra dengta, apvali, balta arba beveik balta, abipus išgaubta, jos paviršius lygus.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Trombozės profilaktika, sergant išemine širdies liga, po miokardo infarkto, išeminio smegenų insulto, trumpalaikės smegenų išemijos ar vainikinių arterijų šuntavimo operacijos.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Prieš gydymo ACARD pradžią pacientas privalo kreiptis į gydytoją.

Suaugę žmonės

Įprastinė valgio metu geriama paros dozė, kai preparato vartojama ilgai, yra 75150 mg.

Kai kuriais atvejais gydytojo nurodymu paros dozė trumpam gali būti padidinta iki 300 mg. Vėliau vartojama 75150 mg dozė.

Senyvi pacientai

Naudos ir rizikos santykis senyvo amžiaus pacientams nėra galutinai nustatytas (žr. 4.4 skyrių).

Vaikai ir paaugliai

ACARD vaikams ir jaunesniems kaip 16 metų paaugliams vartoti negalima (žr. 4.3 ir 4.8 skyrius).

Inkstų funkcijos nepakankamumas

Esant lengvam ir vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimui, dozės keisti nereikia, tačiau preparato reikia vartoti atsargiai. Esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui, ACARD vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).

Kepenų funkcijos nepakankamumas

Esant lengvam ir vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimui, dozės keisti nereikia, tačiau preparato reikia vartoti atsargiai. Esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui, ACARD vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).

Tabletes būtina gerti nepažeistas, jų kramtyti negalima.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai arba kitiems salicilatams.

Neseniai buvęs kraujavimas į virškinimo traktą.

Polinkis į kraujavimą (trombocitopenija, vitamino K nepakankamumas, hemofilija).

Ūminė pepsinė opa.

Sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas.

Sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas (GFG mažiau kaip 10 ml/min.).

Oksalurija.

Paskutinis nėštumo trimestras.

Pacientas jaunesnis kaip 16 metų.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Dėl galimo kraujavimo rizikos padidėjimo, prieš numatytą operaciją 10 dienų acetilsalicilo rūgšties reikia nevartoti.

Vartojant acetilsalicilo rūgšties, gali prasidėti salicilatų sukelta bronchų astma.

Jei sergama gydymui atsparia hipertenzija, būtinas atsargumas.

Atsargiai ACARD reikia vartoti, jei pacientas serga bronchų astma, hemolizine anemija, yra sutrikusi kepenų ir (arba) inkstų funkcija, yra skrandžio gleivinės pakenkimas ar dispepsija, jei organizme trūksta gliukozės–6–fosfatdehidrogenazės ( dėl šio fermento trūkumo dažniau galima hemolizė).

Senyviems pacientams preparato negalima vartoti ilgai, nes galimas kraujavimas iš virškinimo trakto.

Kitas puslapis >>>